Квамател (Quamatel)

Квамател (Quamatel) — средство, понижающее секрецию желез желудка в форме таблеток. Рекомендуется применение для профилактики и лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, эрозивного гастродуоденита, функциональной диспепсии, рефлюксэзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, аспирации желудочного сока при общей анестезии.

Торговое название

Квамател.

Международное непатентованное название

Фамотидин (Famotidine).

Лекарственная форма и описание

Розовые (20 мг) или темно-розовые (40 мг) выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «F20» или «F40» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 20 или 40 мг:

• Активные компоненты: фамотидин — 20 мг или 40 мг.
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал типа, А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
• Оболочка: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464)).

По 14 таблеток 20 или 40 мг в блистере Al/ПВХ. По 2 блистера (20 мг) или по 1 блистеру (40 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

H₂-гистаминовых рецепторов блокаторы, антигистаминные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — снижающее секрецию желез желудка.

Фармакодинамика

Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином. При этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приёма внутрь действие Кваматела начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность эффекта — 12–24 часа в зависимости от дозы.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, максимальная концентрация — через 1–3 часа и составляет 0.07–0.1 мг/л. Биодоступность — 40–45%, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10–20%.

Период полувыведения из плазмы — 2.3–3.5 часа. При клиренсе креатинина < 10 мл/мин может достигать 20 часов (требуется коррекция дозы).

30–35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30–35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.

Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

Показания к применению

Применение Кваматела рекомендовано при следующем ряде заболеваний и состояний.

• Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
• Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
• Эрозивный гастродуоденит.
• Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
• Рефлюксэзофагит.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
• Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

К применению Кваматела существуют следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H2-гистаминовых рецепторов;
• беременность, период лактации;
• детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь.

• При обострении язвенной болезни желудка и 12-лерстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80–160 мг. Продолжительность лечения — 4–8 недель.
• Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20–40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240–480 мг.
• При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости — по 40 мг 2 раза в сутки.
• Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии доза 40 мг накануне операции или утром в день операции.
• При почечной недостаточности, если клиренс креатинина менее 30 мл/мин или креатинин крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36–48 часов.

Побочное действие

• Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
• Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
• Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
• Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз — аменорея, снижение либидо.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
• Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию Кваматела, следует соблюдать 1–2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.

При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Квамател увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Особые указания

Фамотидин может маскировать симптомы рока желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Подобно всем блокотором Н₂-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу. Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность,

При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател следует принимать после 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.

Блокаторы Н₂-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.

Блокаторы Н₂-рецепторов подавляют кожную реакцию, но гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём Кваматела.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

С осторожностью

Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и период лактации являются противопоказаниями для приёма Кваматела.

Взаимодействие с алкоголем

Настоятельно не рекомендуется употреблять спиртное в период лечения Квамателом.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В период лечения Квамателом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Список «Б». Хранить Квамател следует в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 30℃.

Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Квамател отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

В качестве аналогов Кваматела применяются препараты в таблетках:

1. Гевискон.
2. Даларгин.
3. Де-Нол.
4. Новобисмол.
5. Омал.
6. Омез.
7. Омепразол.
8. Ранитидин.
9. Санпраз.
10. Фамотидин.
11. Эпикур.
12. Эскейп.