Максиган (Maxigan)

Максиган (Maxigan) — комбинированный препарат (НПВС) в форме таблеток. Рекомендуется применение при болевых синдромах различной этиологии, а также как жаропонижающего средства при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Торговое название

Максиган.

Международное непатентованное название

Метамизол натрия (metamizole sodium) + питофенон (pitofenone) + фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide).

Лекарственная форма и описание

Белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фаской и риской. Допускается наличие слабого желтоватого оттенка.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: метамизол натрия — 500 мг; питофенон гидрохлорид — 5 мг; фенпивериния бромид — 0.1 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 25.0 мг; лактозы моногидрат — 134.9 мг; кремния диоксид коллоидный — 3.0 мг; магния стеарат — 6.0 мг; тальк — 6.0 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10 картонных пачек по 1 блистеру помещают в коробку картонную.

Фармакологическая группа

НПВС — пиразолоны в комбинациях, анальгезирующие ненаркотические и спазмолитические средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие Максигана — анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее и противовоспалительное.

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик — метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство — питофенон и м-холиноблокирующее средство — фенпивериния бромид.

• Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
• Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
• Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками — 50–60%.

Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30–60 мин и составляет 0.34–1 мМоль/л. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1.8 часа.

Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа.

Выводится почками 32.4–40.4% в неизмененном виде, с желчью выделяется 2.5–5.3% вещества.

Показания к применению

Максиган показан к применению в ряде следующих состояний.

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея.
• Применяется для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
• Как вспомогательное средство рекомендуется к приёму для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
• При необходимости препарат показан также для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Приём Максигана противопоказан при таких заболеваниях и состояниях как:

• повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость и мегаколон;
• бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
• гранулоцитопения;
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет: внутрь (лучше после еды) по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

У детей препарат применяют только по назначению врача:

• дети 12–15 лет: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки);
• 8–11 лет: 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки);
• 5–7 лет: 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась при применении Максигана соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100, редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
• Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
• Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Передозировка

При передозировке Максиганом могут наблюдаться такие симптомы как рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При совместном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Максиган в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 5 лет.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость Максигана встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

С осторожностью

Под контролем врача и с осторожностью следует применять Максиган больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму. А также при нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Максигана у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

В период лечения Максиганом не рекомендуется принимать алкоголь.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Во время лечения Максиганом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психомоторной реакции.

Условия хранения и срок годности

Хранить Максиган нужно в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25℃.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается Максиган в аптечной сети без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов Максигана применяются чаще всего:

1. Баралгин М.
2. Белластезин.
3. Пенталгин.
4. Пиралгин.
5. Ревалгин (таблетки).
6. Спазмалин.
7. Спазмалгон.