Мильгамма (Milgamma)

Мильгамма (Milgamma) — комбинированный нейротропный витамин группы «B» в форме раствора для внутримышечного введения. Оказывает терапевтическое благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. Усиливает кровоток и стабилизирует работу нервной системы. Рекомендуется применение в составе комплексной терапии этой группы заболеваний.

Торговое название

Мильгамма.

Международное непатентованное название

Пиридоксин (Pyridoxinum) + Тиамин (Thiaminum) + Цианокобаламин (Cyanocobalaminum) + Лидокаин (Lidocainum).

Лекарственная форма и описание

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом для внутримышечного введения.

Состав и форма выпуска

На 2 мл раствора для внутримышечного введения:

• Активные компоненты: тиамина гидрохлорид — 100.0 мг; пиридоксина гидрохлорид — 100.0 мг; цианокобаламин — 1.0 мг; лидокаина гидрохлорид — 20.0 мг.
• Вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 40.0 мг; натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.20 мг; натрия гидроксид — 12.0 мг; вода для инъекций — до 2 мл.

По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I. На ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул в поддоне из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями. По 1, 2, или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Витамины группы «B» в комбинациях, Витамины B1 в комбинациях с витаминами B6 и/или B12.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — анальгезирующее, метаболическое, нейропротективное.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы «B» оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов этого витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Выводится с мочой в α-фазе через 0.15 часа, в β-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами тиамина являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные. Из всех витаминов он сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-м положении.

Около 80% этого витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 часов после абсорбции.

В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7 — 3.6 мг при скорости восполнения 2.2–2.4%.

Показания к применению

• В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.).
• Ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп.
• Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский возраст.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Инъекции Мильгаммой выполняют внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2.0 мл ежедневно в течение 5–10 дней.

В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат «Мильгамма композитум»), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

• Со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
• Со стороны нервной системы: в отдельных случаях- головокружение, спутанность сознания.
• Со стороны сердечно — сосудистой системы: очень редкие — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
• Со стороны желудочно — кишечного тракта: в отдельных случаях — рвота.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редкие — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
• Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата.
• Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Передозировка

Лечение передозировки Мильгаммой заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркин- соническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпи- нефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света. Никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении пациент должен наблюдаться врачом либо вообще госпитализирован, — в зависимости от тяжести симптомов.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Данных о взаимодействии Мильгаммы с алкоголем производителем не предоставлено.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Условия хранения и срок годности

Рекомендуется хранить Мильгамму в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха 2–8℃. Не замораживать!

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Мильгамму отпускают из аптек по рецепту врача.

Аналоги

В качестве аналогов Мильгаммы в медицинской практике используются:

1. Битригам.
2. Бенфо-Бинавит.
3. Витагамма.
4. Витаксон.
5. Зверобоя настойка.
6. Кокарбоксилаза.
7. Кокарбоксилазы гидрохлорид.
8. Нейробион.
9. Сертогамма.
10. Тиамин.
11. Тригамма.
12. Юнигамма.