Фамотидин (Famotidine) | Инструкция к применению

Фамотидин (Famotidine) — средство, понижающее секрецию желез желудка (блокатор Н2–гистаминовых рецепторов). Подавляет продукцию соляной кислоты и снижает активность пепсина.

Торговое название

Фамотидин.

Международное непатентованное название

Фамотидин (Famotidinum).

Лекарственная форма и описание

Таблетки двояковыпуклые желтовато-коричневатого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

  • Активные компоненты: фамотидина — 20 мг или 40 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), тальк, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон (коллидон CLM);
  • Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль, тальк.

Таблетки в блистере по 10 штук. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Желез желудка секрецию понижающие средства — Н2гистаминовыхрецепторов блокаторы.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противоязвенное.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H2рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в течение короткого промежутка времени частично всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность составляет 40–45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

T1/2 из плазмы составляет около 3 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15–20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина Sоксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

  • Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Синдром Золлингера-Эллисона.
  • Заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока.
  • Профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС.
  • Кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь перорально. Таблетки применяют целиком, не разжевывая, и запивают достаточным количеством воды.

Дозировка и режим применения зависят от показаний:

  • Язвенная болезнь, включая ее обострение, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: 20 мг 2 раза в день или 40 мг 1 раз в день. При необходимости суточная дозировка может быть увеличена до 80–160 мг в день. Длительность курса терапии составляет период времени от 4 до 8 недель.
  • Диспепсия, обусловленная повышенной функциональной активностью желудка: 20 мг 1–2 раза в день.
  • Профилактика обострения язвенной болезни: 20 мг 1 раз в день, обычно на ночь перед сном.
  • Рефлюкс-эзофагит: 20–40 мг 2 раза в день в течение периода времени от полугода до 1го года.
  • Синдром Золингера-Эллисона: начальная дозировка составляет 20 мг через каждые 6 часов. При необходимости она постепенно увеличивается до 160 мг через каждого 6 часов.
  • Профилактика аспирации желудочного сока в дыхательные пути, особенно после общего наркоза: 40 мг накануне предполагаемого проведения хирургического вмешательства (утром или вечером).

Для детей старше 3х лет рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет не более 20 мг 2 раза в день (суточная доза не должна превышать 40 мг). При сопутствующей умеренной почечной недостаточности суточную дозировку препарата уменьшают до 20 мг.

Побочное действие

  • Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, брадикардия, AV-блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.
  • Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
  • Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции — раздражение в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
  • При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
  • При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
  • При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
  • При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом — повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
  • При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
  • При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
  • При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.

При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

С осторожностью

С осторожностью, под наблюдением врача следует применять препарат при циррозе печени с печеночной энцефалопатией, а также детям.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Нет данных.

Условия хранения и срок годности

Срок годности — 3 года с момента изготовления. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре 15 — 25° С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

По составу и терапевтическим эффектам аналогичными препаратами являются:

  1. Квамател.
  2. Гастросидин.
  3. Ульфамид.

Результаты опроса мнений о препарате «Фамотидин»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика