Омез (Omez) | Инструкция к применению

Омез (Omez) — ингибитор протонного насоса, лекарственное средство, способствующее понижению секреторных функций желёз желудка.

Торговое название

Омез.

Международное непатентованное название

Омепразол (Omeprazole).

Лекарственная форма и описание

Твердые желатиновые прозрачные капсулы № 2 с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы.

Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 20 мг:

  • Активные компоненты: омепразол — 20 мг;
  • Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps.
  • Капсула № 2: гипромеллоза 6 cps, метакриловой кислоты сополимер типа C (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

По 10 капсул в алюминиевом стрипе. По 3 стрипа с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Желез желудка секрецию понижающие средства — протонного насоса ингибиторы.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — угнетающее секреторную функцию желудка.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонового насоса: тормозит активность Н+/К± АТФ- азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 часа.

Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3- 4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения пиковой концентрации (TCmax) — 0.5–3.5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа–1–гликопротеин).

Период полувыведения (Т1/2) составляет около 0,5–1 ч. (при печеночной недостаточности — 3 часа). Общий клиренс плазмы — от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (СУР) с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.).

Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S–мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита.

Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70–80%) и с желчью (20–30%).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов).
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
  • Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
  • НПВП-гастропатия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность.
  • Детский возраст.
  • Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12–перстной кишки — 2–3 недели, при необходимости — 4–5 недель. При язвенной болезни желудка и эзофагите — 4–8 недель.

Больным, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами назначают в дозе 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 часа необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 20 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют два варианта терапии:

  • «тройную» терапию в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1.0 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки.
  • «двойную» терапиюв течение 2 недель: омепразол 20–40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки, или амоксициллин 0.75–1.5 г — 2 раза в сутки.

При печеночной недостаточности назначают по 20 мг. При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

  • Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
  • Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.
  • Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
  • Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
  • Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибитором цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после её осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с одной столовой ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и её необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды.

Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

С осторожностью

С осторожностью следует применять при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Омез при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействия не выявлено, однако употребление алкогольных напитков совместно с применением препарата может снижать терапевтический эффект последнего.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения и срок годности

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

В качестве аналогов препарата Омез могут быть применены:

  1. Дексилант.
  2. Диапразол.
  3. Нексиум.
  4. Омепразол.
  5. Рабелок.
  6. Нольпаза.
  7. Разо.

Результаты опроса мнений о препарате «Омез»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика