Линекс Форте (Linex Forte)

Линекс Форте (Linex Forte) — препарат на основе живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, нормализующий микрофлору кишечника, в форме капсул. Относится к группе эубиотиков. Применяется для лечения и профилактики дисбактериоза кишечника, устранения запоров у взрослых и детей старше 12 лет. Также используется в дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori, комплексной терапии и профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения.

Торговое название

Линекс Форте.

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма и описание

Непрозрачные капсулы с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу:

• Активные компоненты: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec АВ Blend 64) — 60.000 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5) — 13.800 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12) — 4.200 мг; общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 ∙ 109 КОЕ).
• Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo Synergy 1) — 171.500 мг (порошок содержит 90% инулина и 6–10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); декстроза безводная* — 29.100 мг; целлюлоза микрокристаллическая* — 6.000 мг; крахмал картофельный* — 6.000 мг; магния стеарат* — 4.400 мг.
• Капсула: гипромеллоза — 33.149 мг; титана диоксид (Е 171) — 0.691 мг.
• Крышка капсулы: гипромеллоза — 22.080 мг; краситель титана диоксид (Е 171) — 0.240 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0.240 мг.

* — вспомогательные вещества декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный и магния стеарат (в количестве 0.9 мг) входят в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec АВ Blend 64).

По 6, 7 или 8 капсул в блистере из AI/AI фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Средства, нормализующие микрофлору кишечника, эубиотики, микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — нормализующее микрофлору кишечника.

Фармакодинамика

Каждая капсула Линекс Форте содержит 2 • 109 КОЕ живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

• защитная — синтез веществ с антибактериальной активностью;
• ферментопродуцирующая — гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
• синтетическая — синтез витаминов группы B, С, К, аминокислот, органических кислот и т. д.

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5 и CHR. HANSEN ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

• снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5 синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
• выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2O2);
• образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5 и CHR. HANSEN ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы.

Устойчивость CHR. HANSEN LA-5 и CHR. HANSEN ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания к применению

• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника, который проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
• Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
• Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.
• В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
  • вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника);
  • терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
  • лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Капсулы Линекс Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
• Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
• Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

При назначении Линекс Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Линекс Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период лактации

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало.

В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины.

Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Взаимодействие с алкоголем

Не следует запивать Линекс Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем, т. к. второй способен полностью нейтрализовать терапевтическое действие первого.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить Линекс Форте нужно в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25℃.

Срок годности — 2 года. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при утилизации неиспользованного препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве терапевтических аналогов Линекс Форте применяют:

1. Ацилакт.
2. Аципол.
3. Бак-сет.
4. Бактистатин.
5. Бифидумбактерин-1000
6. Бифиформ.
7. Бифистим Форте.
8. Максилак.
9. Нормобакт L.
10. Стимбифид.
11. Хилак форте.