Андипал Авексима (Andipal Avexima)

Андипал Авексима (Andipal Avexima) — комбинированное спазмолитическое анальгезирующее средство в форме таблеток. Предназначено в качестве основного или вспомогательного средства для купирования болевых синдромов и спазмов органов ЖКТ, сосудов головного мозга, местных синдромов и спазмов после хирургических вмешательств и болезненных процедур.

Торговое название

Андипал Авексима.

Международное непатентованное название

Бендазол (Bendazol) + Метамизол натрия (Metamizole sodium) + Папаверин (Papaverine) + Фенобарбитал (Phenobarbital).

Лекарственная форма и описание

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг; фенобарбитал — 20 мг; бендазол (дибазол) — 20 мг; папаверина гидрохлорид — 20 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46 мг; тальк — 7 мг; кислота стеариновая — 3 мг; кальция стеарат — 4 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Фармакологическая группа

Спазмоанальгетики, анальгезирующие средства в комбинациях.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов Андипала Авексима приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Бендазол (дибазол) — вазодилатирующее средство, обладающее сосудорасширяющим действием. Стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками — 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Фенобарбитал при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приема. Около 50% связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2–4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25–50% — в неизменном виде.

Бендазол. Биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0.5–2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Препарат Андипал Авексима применяется в ряде клинических заболеваний и состояний.

• Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика.
• Дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром.
• Спазм мочеточников и мочевого пузыря.
• Альгодисменорея.
• Спазм сосудов головного мозга, мигрень.
• В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургического вмешательства или диагностических процедур.

Противопоказания

Противопоказаниями к приёму Андипала Авексима являются:

• гиперчувствительность (в т. ч. к производным пиразолона);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст младше 8 лет;
• беременность и период лактации;
• тахиаритмии, тяжелая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, мегаколон.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 8 лет по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочное действие

• Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
• При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом «Андипал Авексима» обусловлены свойствами входящих в него компонентов. Возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.

Лечение: оказание первой помощи — промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия должна быть направлена на поддержание жизненно важных функций.

Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского лечения и наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

С осторожностью

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Андипала Авексима в период беременности и грудного вскармливания строго противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем

Андипал Авексима способен усиливать эффект алкогольного опьянения в случае одновременного, или в течение краткого периода до или после, применения. Также алкоголь усиливает побочное негативное воздействие от применения препарата, особенно на печень и почки.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить Андипал Авексима следует в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от 5℃ до 25℃.

Срок годности — 2 года 6 месяцев. Нельзя применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Андипал Авексима отпускается в аптечной сети без рецепта.

Аналоги

В качестве терапевтических аналогов Андипала Авексима могут применяться следующие препараты в таблетках:

1. Анальгин.
2. Баралгин.
3. Кватрокс.
4. Пиралгин.
5. Спазмалгон.
6. Спазмалин.
7. Темпалгин.