Нитроксолин (Nitroxoline)

Нитроксолин (Nitroxoline) — противомикробное средство широкого спектра действия из группы оксихинолинов, не являющееся антибиотиком.

Торговое название

Нитроксолин.

Международное непатентованное название

Нитроксолин (Nitroxolinum | Nitroxolini).

Лекарственная форма и описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные вещества: нитроксолин — 50 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин80) — достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг (без оболочки), сахар (сахароза), магния гидроксикарбонат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, титана диоксид, тропеолин О, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей), воск пчелиный — до получения таблетки с оболочкой массой 200 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 50 таблеток в банке из полимерных материалов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства (оксихинолин).

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противомикробное.

Формакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Не является антибиотиком. Селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т. ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т. ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая.

Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче(100 мкг/мл и более).

Показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
• Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

• Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
• Тяжелые заболевания печени.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы).
• Катаракта.
• Неврит.
• Полиневрит.
• Беременность (III триместр), период лактации.
• Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400–800 мг. Кратность приема 3–4 раза в сутки с интервалом 6–8 часов. Курс лечения 2–3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом. Средняя суточная доза для детей старше 5 лет — 0,2–0,4г (по 0,05–0,1г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет — 0,2 г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1г на прием 4 раза в сутки в течение 2–3 недель. Детям назначают в суточной дозе 10–30 мг/кг в 3–4 приема.

Побочное действие

Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко — кожные аллергические реакции.

В редких случаях — тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Нитроксолин на сегодняшний день нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью

Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам, у которых имеется сопутствующая непереносимость лактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период лактации

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Нет данных.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат следует в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25°С.

Срок годности — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

В качестве аналогов Нитроксолина могут применяться:

1. 5–Нитрокс.
2. 5–НОК.
3. Уроксолин.