Мирамистин (Miramistin)

Мирамистин (Miramistin) — антисептик (дезинфицирующее средство) в форме раствора для местного применения. Обладает противомикробным, противовоспалительным и местным иммуноадьювантным действием. Не обладает местно-раздражающим эффектом или аллергизирующими свойствами. Имеет широкий спектр применения, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Торговое название

Мирамистин.

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма и описание

Раствор для местного применения — бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Состав и форма выпуска

На 1 мл раствора 0.01%:

• Активные компоненты: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 0.1г.
• Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1л.

Флаконы 50 или 100 мл полиэтиленовые с аппликатором урологическим и колпачком навинчиваемым.

Флаконы 50 мл полиэтиленовые с аппликатором урологическим и колпачком навинчиваемым в комплекте с насадкой-распылителем.

Флаконы 50 или 100 мл полиэтиленовые с аппликатором урологическим и колпачком навинчиваемым в комплекте с насадкой гинекологической.

Флаконы 100, 150 или 200 мл полиэтиленовые в комплекте с насадкой-распылителем или распылительным насосом и колпачком защитным.

Флаконы 500 мл полиэтиленовые с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон 50, 100, 150, 200 или 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Для стационаров — по 12 объемом 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Фармакологическая группа

Антисептики и дезинфицирующие средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противомикробное, противовоспалительное и местное иммуноадьювантное.

Фармакодинамика

Мирамистин, не являясь антибиотиком, обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т. д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), a также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.).

Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы.

Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

• Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
• Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта — стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
• Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
• Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
• Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
• Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
• Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем: сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.
• Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Препарат готов к применению.

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50мл или 100мл с гинекологической насадкой:

1. Удалить колпачок с флакона.
2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-х кратным нажатием, 3–4 раза в сутки. Количество препарата на одно полоскание 10–15мл.

У детей. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя.

Детям в возрасте 3–6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя (3–5 мл на одно орошение), 3–4 раза в сутки;

детям в возрасте 7–14 лет двукратным нажатием (5–7мл на одно орошение), 3–4 раза в сутки;

детям старше 14 лет 3-4-х кратным нажатием (10–15мл на одно орошение), 3–4 раза в сутки.

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15мл препарата, 3–4 раза в сутки.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.

Акушерство, гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2ч в течение 7 дней.

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.

Венерология. Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2–3 мин: мужчинам (2–3мл), женщинам (1–2мл) и во влагалище (5–10мл). Для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.

Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3мл препарата 1–2 раза в день, курс — 10 дней.

Побочное действие

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15–20сек, и не требует отмены препарата.

Аллергические реакции.

Передозировка

О передозировке не сообщалось. Препарат применяется местно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериапьных и противогрибковых свойств.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Препарат применяется местно и не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки, поэтому может быть применен при беременности или в период лактации по предписанию врача.

Взаимодействие с алкоголем

При местном применение взаимодействие с алкоголем, принимаемым внутрь, исключается.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Мирамистин не оказывает никакого влияния на быстроту психомоторных реакций, т. к. применяется местно.

Условия хранения и срок годности

Рекомендуется хранить Мирамистин в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Мирамистин отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов Мирамистина могут применяться следующие препараты:

1. Хлоргексидин.
2. Люголя раствор.
3. Фурацилин.
4. Настойка календулы.
5. Хлорофиллипт.
6. Тантум Верде.
7. Гексорал.