Колдакт Флю Плюс (Coldact Flu Plus)

Колдакт Флю Плюс (Coldact Flu Plus) — комбинированный препарат пролонгированного действия, применяемый как средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» в форме капсул. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и сосудосуживающее действие (уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек).

Торговое название

Колдакт Флю Плюс.

Международное непатентованное название

Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (paracetamol + phenylephrine + chlorphenamine).

Лекарственная форма и описание

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые с красной крышечкой и прозрачным корпусом, содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу:

• Активные компоненты: хлорфенамина малеат — 8мг, парацетамол — 200мг, фенилэфрина гидрохлорид — 25мг.
• Вспомогательные вещества: тальк — 68.25мг, гипромеллоза — 4.5мг, этилцеллюлоза — 29мг, диэтилфталат — 5.8мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28.01мг, повидон — 6.41мг, натрия дисульфит — 0.16мг, динатрия эдетат — 0.32мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.35мг, краситель закатно-жёлтый — 0.01мг, краситель хинолин жёлтый — 0.08мг, гранулы Non Pareil Seeds 18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) — 124.11мг, вода очищенная и изопропанол теряются в процессе производства.
• Оболочка капсулы № 0: желатин — до 100%, вода очищенная — 14–15%, метилпарагидроксибензоат — 0.8%, пропилпарагидроксибензоат — 0.2%, краситель азорубин — 0.35%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.47%.

По 10 капсул в блистере из фольги алюминиевой и ПВХ/ПВдХ пленки. По 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Средства для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + α-адреномиметик + Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор).

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов.
• Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия.
• Сахарный диабет.
• Тиреотоксикоз.
• Закрытоугольная глаукома.
• Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря.
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
• Заболевания поджелудочной железы.
• Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы.
• Заболевания системы крови.
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3–5 дней.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3-х дней, в качестве обезболивающего — не более 5 дней.

Побочное действие

Повышение артериального давления, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, снижение аппетита, тошнота, боль в эпигастральной области, анемия, очень редко задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, метгемоглобинемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Передозировка

Симптомы передозировки, обусловленной парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г. Бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатонекроз, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастральной области.

Острая печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом, метаболическому ацидозу, отеку головного мозга и смерти.

Передозировка парацетамола проявляется острой печеночной недостаточностью, риском повреждения печени (у пациентов, злоупотребляющих этанолом; получающих долговременное лечение карбамазепином; у пациентов с дефицитом глутатиона, например, при голодании); болью в животе.

Лечение. Промывание желудка в первые 6 часов, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12ч.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы.

Антидепрессанты, производные фенотиазинового ряда, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина. При длительном регулярном использовании парацетамола происходит усиление антикоагуляционного действия варфарина и других препаратов кумаринового ряда и повышение риска кровотечения.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов моноаминооксидазы. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

С осторожностью

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Существует риск поражения печени у пациентов с дефицитом глутатиона (например, при голодании).

Применение при беременности и в период лактации

Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Взаимодействие с алкоголем

Применение препарата Колдакт Флю Плюс совместно с алкоголем противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить Колдакт Флю Плюс следует в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Аналоги

В качестве аналогов Колдакт Флю Плюс могут быть применены:

1. Тамифлю.
2. ТераФлю.
3. АнтиФлу.
4. Анаколд.
5. Лорейн.
6. Ринза.
7. Антигриппин.
8. Антигриппин-максимум.