Дюфалак (Duphalac)

Дюфалак (Duphalac) — слабительное средство. Описание и инструкция к применению.

Торговое название

Дюфалак.

Международное непатентованное название

Лактулоза (Lactulose).

Лекарственная форма и описание

Сироп для приема внутрь — прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Состав и форма выпуска

На 100 мл сиропа:

• Активные компоненты: лактулоза — 66,7 г;
• Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.

По 200, 500 или 1000 мл сиропа в полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 15 мл сиропа в одноразовом пакетике из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Слабительные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — слабительное, дезинтоксикационное, стимулирующее перистальтику кишечника.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca²⁺, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH, и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается:

• подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий),
• переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта,
• уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл. При более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

• при запоре для регуляции физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;
• дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства;
• синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;
• галактоземия;
• непроходимость кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).

Дозирование препарата при лечении запора или для размягчения стула

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы.

Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях препарат может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.

Побочное действие

В первые дни приема препарата возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Передозировка

Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.

Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС, высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

С осторожностью

При сахарном диабете следует применять Дюфалак с осторожностью, под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период лактации

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

Аналогами данного препарата являются:

1. Гудлак.
2. Лактулоза.
3. Лизалак.
4. Нормазе.