Ангидак (Angidak)

Ангидак (Angidak) — стоматологическое средство, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, индазолов. Оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие против широкого спектра микроорганизмов.

Торговое название

Ангидак.

Международное непатентованное название

Бензидамин (Benzydaminum).

Лекарственная форма и описание

Спрей для местного применения дозированный. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Состав и форма выпуска

На 1 дозу (0.255мг) спрея:

• Активные компоненты: бензидамина гидрохлорид — 0.255мг;
• Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89мг, глицерин — 8.52мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17мг, ароматизатор ментоловый — 0.051мг, натрия сахаринат — 0.041мг, натрия гидрокарбонат — 0.019мг, полисорбат 20 — 0.009мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0–7.0, вода для инъекций — до 170мкл.

По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Стоматологические средства.

Фармакологические свойства

Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антисептическим действием.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом и принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит, в основном, почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день. Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• Очень часто — ≥ 1/10.
• Часто — от ≥ 1/100 до < 1/10.
• Нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100.
• Редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000.
• Очень редко — < 1/10000.
• Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

• Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
• Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Содержит 13.2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).

Содержание этанола в разовой дозе:

• для взрослых (в т. ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8–105.6 мг;
• для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
• для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Данных о взаимодействии с алкоголем не предоставлено. Препарат содержит этанол в количестве 13.2 мг на одну дозу.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Ангидак не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения и срок годности

Рекомендуется хранить Ангидак в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности.

Срок годности — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов препарата Ангидак могут применяться:

1. Звездочка ЛОР
2. Бронфлекс
3. Тантум
4. Оралсепт
5. Максиколд Лор
6. Гексорал
7. Стоматидин
8. Стопангин
9. Септолете тотал
10. Календулы настойка
11. Гексаспрей
12. Йокс