Септолете тотал (Septolete total)

Септолете тотал (Septolete total) — нестероидный противовоспалительный препарат, антисептическое средство местного действия в форме таблеток для рассасывания. Используется для симптоматической терапии болевого синдрома и воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР–органов.

Торговое название

Септолете тотал.

Международное непатентованное название

Бензидамин (benzydamine) + цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride).

Лекарственная форма и описание

Таблетки для рассасывания круглые со скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: бензидамина гидрохлорид — 3.000мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1.050мг (что эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1.000мг).
• Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (ЕЗЗО), изомальт (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала — пленки полиэтиленовой, ПВХ или ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты и антисептические средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противогрибковое местное, антибактериальное местное, местноанестезирующее, обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Бензидамин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорида и бензидамина, через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

Распределение. Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

Выведение происходит в основном почками, в большей степени — в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР–органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
• Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет. Рекомендованная доза составляет 3–4 таблетки в сутки.

Дети от 6 до 12 лет. Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.

Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Не следует применять препарат более 7 дней, а также не следует превышать указанную дозу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто — ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко — от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко — < 1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

• Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина, включающие возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту.

Признаками и симптомами интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида являются тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 грамм.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином, а также цетилпиридиния хлоридом, симптоматическое. В данных случаях необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания

Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение Септолете тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат не следует применять одновременно с молоком.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете тотал необходимо также проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с алкоголем

О взаимодействии Септолете тотал с алкоголем не сообщалось. Однако, следует избегать одновременного применения препарата с веществами, имеющими антисептические свойства.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Условия хранения и срок годности

Рекомендуется хранить Септолете тотал в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат Септолете тотал отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов Септолете тотал подойдут следующие препараты:

1. Анги Септ.
2. Ангинал.
3. Анзибел.
4. Гексализ.
5. Гексаспрей.
6. Гексорал.
7. Гриппколд.
8. Диклоран дента.
9. Камефлю.
10. Каметон.
11. Лисобакт.
12. Липы цветки.
13. Люголь.
14. Ноготков цветки.
15. Проалор.
16. Слипекс.
17. Стопангин.
18. Стрепсилс.
19. Тонзилгон Н.
20. Фалиминт.
21. Эвкафилипт.