Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel)

Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) — нестероидный противовоспалительный препарат на основе диклофенака в форме геля для наружного применения. Используется как местное противовоспалительное и анальгезирующее средство при воспалениях и болях в спине, суставах и мягких тканях.

Торговое название

Вольтарен Эмульгель.

Международное непатентованное название

Диклофенак (Diclophenacum).

Лекарственная форма и описание

Однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета для наружного применения.

Состав и форма выпуска

На 100 г геля 1%:

• Активные компоненты: диклофенака диэтиламина — 1.16 г (соответствует 1 г диклофенака натрия).
• Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р) — 1.20 г; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2.00 г; кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.50 г; диэтиламин — 0.90 г; изопропанол — 20.00 г; жидкий парафин — 2.50 г; ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.10 г; пропиленгликоль — 5.00 г; вода — 64.64 г.

По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в тубе алюминиевой, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой белого или синего цвета, имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в тубе ламинированной (из полиэтилена низкой плотности, алюминия, полиэтилена высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой белого или синего цвета, круглой или треугольной формы или с навинчивающейся крышкой-аппликатором с прозрачным защитным колпачком. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 75 или 100 мл во флаконе алюминиевом (≈ 73 или 97 г соответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и крышкой защитной. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — анальгезирующее местное и противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Активный компонент, диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Показания к применению

Показаниями к применению Вольтарена Эмульгеля являются:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм;
• при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Вольтарена Эмульгеля являются:

• повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
• склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• беременность (III триместр), грудное вскармливание;
• детский возраст (до 12 лет);
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Способ применения и дозы

Только наружное применение.

Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза Вольтарена Эмульгеля — 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха соответственно).

После нанесения геля руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и достигнутого эффекта. Для усиления терапевтического эффекта препарата можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена. При отсутствии какого-либо терапевтического эффекта спустя 2 недели рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку круглой формы, так и инновационную крышку треугольной формы, которая удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.

Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Рис. 1. Способ использования тубы с крышкой-аппликатором

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

• Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
• Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко -реакции фотосенсибилизации.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако, при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных вышеперечисленным побочным эффектам.

Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вольтарен Эмульгель способен усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Также избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Гель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

С осторожностью

При печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пожилом возрасте, беременности (I и II триместр) препарат Вольтарен Эмульгель следует применять с осторожностью.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием данных по применению Вольтарена Эмульгеля у беременных, использование в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко, не рекомендуется применять его во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование Вольтарена Эмульгеля, его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи, а также не применять длительно.

Данные по применению геля и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Взаимодействие с алкоголем

Вольтарен Эмульгель применяется местно. клинически значимого взаимодействия с алкоголем не описано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Вольтарен Эмульгель используется местно и не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами.

Условия хранения и срок годности

Хранить Вольтарен Эмульгель следует в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 30℃.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в аптечной сети без рецепта.

Аналоги

Терапевтическими аналогами препарата Вольтарен Эмульгель являются:

1. Диклофенак-Акос (мазь).
2. Ортофен гель.
3. Доросан (аэрозоль для наружного применения).
4. Индометацин (таблетки для приёма внутрь).
5. Кеторол (таблетки для приёма внутрь).
6. Налгезин (таблетки для приёма внутрь).
7. Кетопрофен (суппозитории ректальные).