Валосердин (Valoserdin)

Валосердин (Valoserdin) — комбинированное лекарственное средство, оказывающее седативное, спазмолитическое, успокаивающее и сосудорасширяющее действие.

Торговое название

Валосердин.

Международное непатентованное название

Фенобарбитал (Phenobarbital) + Этилбромизовалерианат  (Ethylbromisovalerinate).

Лекарственная форма и описание

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости со слабым ароматическим запахом.

Состав и форма выпуска

На 100 г капель:

• Активные компоненты: фенобарбитал — 2 г, этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) — 2 г.
• Вспомогательные вещества: мяты перечной масло — 0.14 г, испанское хмелевое масло (душицы масло) — 0.02 г, этанол (этиловый спирт) 95% — 52.8 г, вода очищенная — 43.04 г.

По 15, 25 и 50 мл капель во флаконах-капельницах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей. Один флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные средства в комбинациях.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — спазмолитическое, седативное.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

• в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
  • функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
  • при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
  • нарушенном засыпании;тахикардии;
  • состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
• в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• порфирия;
• возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды.

Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Валосердин с седативными средствами — усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин может повышать токсичность метотрексата.

Особые указания

В связи с содержанием этилового спирта Валосердин противопоказан пациентам с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Этанол усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность.

В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе препарат противопоказан пациентам, страдающим алкоголизмом.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

Основными аналогами Валосердина являются:

1. Корвалол.
2. Валокордин.