Ингарон (Ingaron)

Ингарон (Ingaron) — противовирусное средство из группы интерферонов в форме порошка для приготовления раствора. Основное назначение — применение при гриппе H5N1 и H1N1 в составе комплексной терапии. Так же используется для лечения кожных заболеваний и воспалений, микобактериальных инфекциий, ревматоидного артрита.

Торговое название

Ингарон (Ingaron).

Международное непатентованное название

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный (Interferonum gamma, Interferon gamma human recimbinant).

Лекарственная форма и описание

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. Представляет собой порошок, рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Состав и форма выпуска

На 1 флакон лиофилизата:

• Активные компоненты: интерферон гамма — 100 000 ME (5.5±0.5 мкг).
• Вспомогательные вещества: маннит.

По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя объёмом 5 мл и 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в пакете полиэтиленовом или пипеткой медицинской в упаковке контурной ячейковой или в упаковке кассетной контурной.

По 1 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в пакете полиэтиленовом или пипетками медицинскими соответственно вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства, интерфероны, иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Ингарон — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех a. o. Cys- Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа.

Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2• 107 ЕД на мг белка.

Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Препарат активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов).

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует B-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных B-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров.

Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Ингарона не изучалась.

Показания к применению

Показаниями к применению Ингарона являются:

• профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1;
• кожный и висцеральный лейшманиоз, как поддерживающая терапия;
• лепра;
• микобактериальная инфекция при неэффективности консервативного лечения у ВИЧ-негативных лиц;
• псориаз;
• экзема и дерматит атопического типа;
• при ревматоидном артрите;
• лимфогранулематоз, как компонент антибиотикотерапии.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата.
• Беременность.
• Сахарный диабет.
• Детский возраст (младше 7 лет).

Способ применения и дозы

Интраназально.

Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после промывания носа 5 раз в день в течение 5–7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа, при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочное действие

Побочные эффекты Ингарона в практике применения не отмечались.

Передозировка

Применение увеличенных доз, от 1 млн ME, Ингарона единовременно сопровождается появлением симптомов, подобных простудным заболеваниям: слабость, головная боль, повышение температуры, артралгия. Рекомендовано их купирование Парацетамолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Ингарона с другими медицинскими препаратами или веществами не описаны.

Особые указания

Каких-либо особых указаний к приёму Ингарона производителем не предоставлено.

Применение при беременности и в период лактации

Приём Ингарона при беременности противопоказан. В следствие отсутствия данных о фармакокинетике препарата от грудного вскармливания в период лечения препаратом рекомендуется отказаться.

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие Ингарона с алкоголем не описано производителем, однако этанол способен снижать терапевтическое действие подобных препаратов, одновременно усиливая возможные побочные эффекты.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Ингарон не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами.

Условия хранения и срок годности

Хранить Ингарон рекомендуется в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25℃. Приготовленный раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Ингарон отпускается из аптечной сети без рецепта врача.

Аналоги

В качестве терапевтических аналогов Ингарона возможно назначение следующих лиофилизатов:

1. Альфарона (для приготовления раствора для инъекций и местного применения).
2. Пэгинтерферон α-2b (для приготовления раствора для инъекций и местного применения).
3. Реаферон-ЕС (для приготовления раствора для инъекций и местного применения).