Бактробан (Bactroban)

Бактробан (Bactroban) — антибиотик для местного применения в форме назальной мази 2%, применяемый при стафилококковых инфекциях в носовой полости. Нарушая синтез белка в бактериальной клетке, подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу. Обладает антибактериальными, а при высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Торговое название

Бактробан.

Международное непатентованное название

Мупироцин (mupirocin).

Лекарственная форма и описание

Мазь назальная белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 г мази 2%:

• Активные компоненты: мупироцин кальция — 21.5 мг (эквивалентно 20.0 мг свободного мупироцина).
• Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 929.6 мг; софтизан 649 — 48.9 мг.

По 3 г мази в алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с пластмассовым наконечником и колпачком из полиэтилена навинчивающимся.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Антибиотик для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие Бактробана — антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика

Бактробан — антибиотик местного действия, полученный путем ферментации грамотрицательных подвижных палочковидных бактерий рода псевдомонад (Pseudomonas fluorescens). Подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками отсутствует.

Применение Бактробана согласно инструкции по применению уменьшает риск появления резистентных штаммов микроорганизмов.

При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Исследования in vivo показали, что Бактробан эффективен в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, бета-гемолитических штаммов Streptococcus spp.

Спектр активности in vitro включает следующие грамположительные аэробы (в том числе, включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы):

• Staphylococcus aureus;
• Staphylococcus epidermidis;
• другие коагулазонегативные стафилококки.

А так же Streptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание. Незначительное количество мупироцина абсорбируется через поврежденную или здоровую слизистую оболочку (менее 1% нанесенной дозы выводится почками в виде мониевой кислоты).

Метаболизм. Бактробан предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение. Быстро выводится почками из организма в виде неактивного метаболита — мониевой кислоты.

Показания к применению

Проказаниями к применению Бактробана являются:

• стафилококковая инфекция в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
• профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бактробана являются:

• повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
• применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Способ применения и дозы

Бактробан предназначен только для интраназального, местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет необходимо придерживаться нижеследующих рекомендаций.

• Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.
• Наносить небольшое количество Бактробана объемом примерно со спичечную головку (30 мг препарата) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.
• После нанесения препарата рекомендуется несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.
• Следует мыть руки до и после нанесения Бактробана.
• Обычно назальное инфицирование и способность передавать заболевание исчезают на 3–5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.
• Не рекомендуется смешивать Бактробан с другими лекарственными препаратами во избежание снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина из-за уменьшения концентрации при разведении мази.
• Нельзя использовать препарат, оставшийся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Для особых групп пациентов — дети старше 12 лет, люди пожилого возраста, а так же при нарушениях функций почек или печени коррекции доз Бактробана не требуется.

Побочное действие

При применении Бактробана возможны нижеследующие побочные действия.

• Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи) — местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции, такие как генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек.
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто (1/1 000 и < 1/100 случаев) — реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).

Передозировка

До настоящего времени сообщений о передозировке Бактробаном не поступало.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с местным применением не отмечено взаимодействия Бактробана с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Следует избегать попадания мази в глаза. В подобных случаях рекомендуется промыть глаза большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

При применении Бактробана возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.

С осторожностью

При длительном применении мупироцина, как и любых других антибиотиков, существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении при почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста ограничений для использования нет, кроме тех случаев, когда во время лечения возникают условия для всасывания полиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Полиэтиленгликоль может всасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожных покровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период лактации

Нет данных о применении Бактробан в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности. Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение Бактробана во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с алкоголем

В связи с местным применением Бактробана взаимодействие с алкоголем, принимаемым внутрь, маловероятно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Согласно описанным побочным эффектам применение Бактробана не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить Бактробан рекомендуется в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25°С.

Срок годности — 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Бактробан отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

В качестве полных или групповых аналогов Бактробана используются следующие мази:

1. Бондерм;
2. Банеоцин;
3. Бацинецин;
4. Гентамицин-АКОС;
5. Линкомицин;
6. Супироцин;
7. Фузимет;
8. Фуцидин.