Арбидол (Arbidol)

Арбидол (Arbidol) – противовирусный (за исключением ВИЧ) препарат в форме капсул, обладающий иммуномодулирующим действием. Активен в отношении вирусов гриппа и парагриппа, ОРВИ.

Торговое название

Арбидол.

Международное непатентованное название

Умифеновир (Umifenovir).

Лекарственная форма и описание

Капсулы № 1 твердые желатиновые. Корпус белого и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 100 мг:

• Активные компоненты: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.14 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 55.76 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2.0 мг; повидон К 25 (коллидон 25) — 10.1 мг; кальция стеарат — 2.0 мг.
• Капсула № 1 твердые желатиновые: корпус (титана диоксид (Е 171) — 2.0000%; желатин — до 100%), крышечка (титана диоксид (Е 171) — 1.3333%; краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0.0044%; хинолиновый желтый (Е 104) — 0.9197%; желатин — до 100%).

По 5 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Противовирусное (за исключением ВИЧ) средство.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа, А и В (Influenzavirus, А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

• коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС);
• риновирус (Rhinovirus);
• аденовирус (Adenovirus);
• респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus);
• вирус парагриппа (Paramyxovirus).

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемаглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Обладает интерферон-индуцирующей активностью: в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения.

Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета. Повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект Арбидола у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 часов после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1.5 часа. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 часу. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

• Профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа «А» и «В», других ОРВИ.
• Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
• Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
• Детский возраст до 6 лет.
• Первый триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Побочное действие

Умифеновир относится к малотоксичным веществам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

• Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после умифеновира в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период лактации

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Однако, применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности умифеновир может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение «польза-риск» определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с алкоголем

В период применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, т. к. они могут снижать терапевтический эффект от применения первого.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).

Условия хранения и срок годности

Рекомендуется хранить препарат в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

В качестве терапевтических аналогов Арбидола могут использоваться:

1. Амиксин.
2. Амизон.
3. Анаферон.
4. Афлубин.
5. Ингавирин.
6. Кагоцел.
7. Ремантадин.
8. Циклоферон.
9. Эргоферон.