Урсофальк (Ursofalk) | Инструкция к применению

Урсофальк (Ursofalk) — гепатопротекторное средство, оказывающее желчегонное действие и уменьшающие синтез холестерина в печени.

Торговое название

Урсофальк.

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid).

Лекарственная форма и описание

Выпускается в виде капсул и суспензии для приема внутрь.

  • Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые № 0; крышечка белого цвета, корпус белый. Содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета.
  • Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 250 мг:

  • Активные компоненты: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг.

На 5 мл суспензии:

  • Активные компоненты: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.
  • Вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL–134488) — 1,5 мг.

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство.

Фармакологические свойства

Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникнуть затруднения при проглатывании капсул.

Способ применения и дозы

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки,

Что соответствует:

Капсулы по 250 мг
Масса тела Капсул
До 60 кг 2
61–80 кг 3
81–100 кг 4
Свыше 100 кг 5

 

Суспензия для приема внутрь
Масса тела Мерных ложечек Соответствует (мл)
5–7 кг ¼ 1,25
8–12 кг ½ 2,50
13–18 кг ¾ (= ¼ + ½) 3,75
19–25 кг 1 5,00
26–35 кг 7,50
36–50 кг 2 10,00
51–65 кг 12,50
66–80 кг 3 15,00
81–100 кг 4 20,00
Свыше 100 кг 5 25,00

 

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6–12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул/мерных ложек (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг
Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
34 – 50 кг 2 1 - 1
51 – 65 кг 3 1 1 1
66 – 85 кг 4 1 1 2
86 – 110 кг 5 1 2 2
Свыше 100 кг 6 2 2 2

 

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
Мерных ложечек Соотв. (мл) (мерных ложечек) (мерных ложечек) (мерных ложечек)
5 – 7 кг ¼ 1,25 - - ¼
8 – 12 кг ½ 2,50 - ¼ ¼
13 – 18 кг ¾ 3,75 ¼ ¼ ¼
19 – 25 кг 1 5,00 ½ 1 ½
26 – 35 кг 7,50 ½ ½ ½
36 – 50 кг 2 10,00 1 - 1
51 – 65 кг 3 15,00 1 1 1
66 – 80 кг 4 20,00 1 1 2
81 – 100 кг 5 25,00 1 2 2
Свыше 100 кг 6 30,00 2 2 2

Побочное действие

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестирином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследование желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гаммаглютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения для капсул — 5 лет. Для суспензии — 4 года (после вскрытия — 4 месяца). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Наиболее близкие по своим терапевтическим свойствам препараты, содержащие Урсодезоксихолевую кислоту.

  1. Урсосан
  2. Урдокса
  3. Урсолив

Результаты опроса мнений о препарате «Урсофальк»

Отзывы о препарате «Урсофальк» получены на основе опроса наших читателей о состоянии здоровья, при котором потребовалось применение лекарства, а также мнений о его эффективности и безопасности. На данный момент в опросе участвовали всего 1 человек.

100% (1 человек) применяли препарат, находясь в средне тяжелом состоянии, т.е. симптомы их заболевания были явно выражены и плохое самочувствие, по большей части, вынуждало их соблюдать постельный режим, но при этом в каком-либо специальном уходе они не нуждались

Также:

1 1 1 0 1 0 Состояние здоровья Удовлетворительное состояние Состояние средней тяжести Тяжелое состояние Число респондентов

1 человек (100%) принимали препарат «Урсофальк» и считают его очень эффективным. Они отмечают явно выраженное улучшение состояния своего здоровья и связывают это с приемом этого лекарства.

Остальные результаты представлены следующим образом:

1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 Эффективность препарата Выраженное улучшение Умеренное улучшение Минимальное улучшение Отсутствие улучшения Ухудшение Число респондентов

Как утверждают 1 человек (100%) , препарат «Урсофальк» оказывает незначительное побочное действие, характеризующееся тем, что пациент не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие. В случае проведения лабораторных исследований показатели находились в пределах нормы.

Остальные мнения таковы:

1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 Побочные действия Незначительный побочный эффект Минимальный побочный эффект Более выраженный побочный эффект Выраженный побочный эффект Тяжелый побочный эффект Число респондентов

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика