Тотема (Tot’hema) | Инструкция к применению

Тотема (Tot’hema) — комбинированный препарат, восполняющий дефицит железа в организме. Выпускается в форме раствора для приема внутрь в ампулах.

Торговое название

Тотема.

Международное непатентованное название

Железа глюконат (Ferrous gluconate) + Марганца глюконат (Manganese gluconate) + Меди глюконат (Cuprum gluconate).

Лекарственная форма и описание

Раствор для приема внутрь — темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Состав и форма выпуска

На 1 ампулу (10 мл):

  • Активные компоненты: железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) — 50 мг, марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) — 1.33 мг, меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) — 0.7 мг;
  • Вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг, декстроза (глюкоза) — 80 мг, сахароза — 3000 мг, лимонная кислота безводная — 27,4 мг, натрия цитрата дигидрат — 30 мг, натрия бензоат — 20 мг, полисорбат 80 — 24 мг, карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг, ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл, вода очищенная — до 10 мл.

По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа. По 10 ампул в поддоне картонном. По 2 поддона с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы в комбинациях. Железа препараты.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакодинамика

Комбинированный антианемический препарат.

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов. Участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:

  • кровотечения;
  • повышенная потребность в железе (беременность);
  • недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • талассемия;
  • язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • интоксикация свинцом;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3-х месяцев;
  • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
  • дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение

Взрослым: 100 — 200 мг железа, т. е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.

Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5–7 мг/кг массы тела в сутки в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Профилактическое применение

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от ¼ до ½ суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Общий порядок действий

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.

Побочное действие

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или

Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, , тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно:

  • детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки);
  • при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4–6 часов, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г в сутки);
  • проводят симптоматическую терапию;
  • при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат пациентам с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Прием алкогольных напитков в период применения Тотемы не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги

В качестве аналогов Тотемы могут применяться:

  1. Сорбифер дурулес.
  2. Актиферрин.
  3. Гино-тардиферон.
  4. Гемофер.
  5. Гемоферон.
  6. Тардиферон.
  7. Ферроплекс.

Результаты опроса мнений о препарате «Тотема»

Отзывы о препарате «Тотема» получены на основе опроса наших читателей о состоянии здоровья, при котором потребовалось применение лекарства, а также мнений о его эффективности и безопасности. На данный момент в опросе участвовали всего 1 человек.

100% (1 человек) применяли препарат, находясь в средне тяжелом состоянии, т.е. симптомы их заболевания были явно выражены и плохое самочувствие, по большей части, вынуждало их соблюдать постельный режим, но при этом в каком-либо специальном уходе они не нуждались

Также:

1 1 1 0 1 0 Состояние здоровья Удовлетворительное состояние Состояние средней тяжести Тяжелое состояние Число респондентов

1 человек (100%) принимали препарат «Тотема» и считают его очень эффективным. Они отмечают явно выраженное улучшение состояния своего здоровья и связывают это с приемом этого лекарства.

Остальные результаты представлены следующим образом:

1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 Эффективность препарата Выраженное улучшение Умеренное улучшение Минимальное улучшение Отсутствие улучшения Ухудшение Число респондентов

Как утверждают 1 человек (100%) , препарат «Тотема» оказывает незначительное побочное действие, характеризующееся тем, что пациент не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие. В случае проведения лабораторных исследований показатели находились в пределах нормы.

Остальные мнения таковы:

1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 Побочные действия Незначительный побочный эффект Минимальный побочный эффект Более выраженный побочный эффект Выраженный побочный эффект Тяжелый побочный эффект Число респондентов

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика