Санпраз (Sunpraz)

Санпраз (Sunpraz) — средство, понижающее секрецию желез желудка (ингибитор протонного насоса), применяемый в качестве лекарства от язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Торговое название

Санпраз (Sunpraz).

Международное непатентованное название

Пантопразол (pantoprazole).

Лекарственная форма и описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав и форма выпуска

1 таблетка 40 мг содержит:

• Активные компоненты: пантопразола натрия сесквигидрат — 45,10 мг (что эквивалентно пантопразолу 40,0 мг).
• Вспомогательные вещества: магния оксид — 18,00 мг, кальция карбонат — 81,40 мг, кросповидон — 35,00 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, кальция стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг.
• Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 11,00 мг, триэтилцитрат — 1,10 мг, коповидон — 7,00 мг, тальк — 10,70 мг, титана диоксид (E171) — 0,80 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг, макрогол 6000 — 0,35 мг.

По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. По 1, 2 и 3 стрипа с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Желез желудка секрецию понижающие средства — протонного насоса ингибиторы. Противоязвенные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — блокирующее заключительную стадию секреции соляной кислоты в желудке.

Фармакодинамика

Ингибитор протонного насоса (H+/K±АТФ). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика

• Всасывание: после приема препарата внутрь пантопропазол быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) достигается через 2,5 часа и составляет 2–3 мг/л, при этом значение C_max остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65–77%.
• Метаболизм: основной метаболит — десметилпантопразол, который затем подвергается сульфатированию.
• Выведение: клиренс — 0,1 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80%) в виде метаболитов, в небольшом количестве — кишечником. Период полувыведения (T½) пантопразола — 1 час, метаболита — 1,5 часа.

При печеночной недостаточности (класса A и B по классификации Чайлд-Пьюга) T½ при приеме 20 мг увеличивается до 3–6 часов, при дозе 40 мг — до 7–9 часов. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастает в 3–5 и 5–7 раз соответственно, а максимальная концентрация в плазме крови в 1,3 и 1,5 раз соответственно.

Небольшое повышение показателей AUC и C_max у пожилых людей не является клинически значимым.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Эрозивный гастрит.
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Рефлюкс-эзофагит.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

• Диспепсия невротического генеза.
• Детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике).
• Повышенная чувствительность к пантопразолу.
• Одновременный прием с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Таблетки применяют внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать препарат за 1 час до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторая доза — за 1 час до ужина.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите назначают по 40–80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка — 4–8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг в сутки.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), назначают по 40–80 мг в сутки. Курс лечения — 4–8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг в сутки.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20–40 мг в сутки. Курс лечения составляет 4–8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона пантопразол назначают по 40 — 80 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии — 7–14 дней.

Возможные комбинации пантопразола с противомикробными средствами для терапии, направленной эрадикацию (уничтожение) Helicobacter pylori

1. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксицилин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки.
2. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400–500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 250–500 мг 2 раза в сутки.
3. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксицилин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня. При этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушением функции почек нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять пантопропазол 40 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие

• Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; нечасто — слабость, головокружение; редко — депрессии, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).
• Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, печеночная недостаточность, повышение активности «печеночных ферментов», гипертриглицеридемия.
• Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны органов зрения: нечасто — нарушения зрения.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, очень редко — миалгия.
• Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
• Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, синдром Лайелла; редко — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.
• Прочие: очень редко — болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано. Но при применении высоких доз препарата показано наблюдение и при необходимости — симптоматическая терапия, при которой пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при «кислых» значениях pH (в том числе кетоконазола).

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в т. ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Значительно снижает концентрации атазановира и нелфинавира, одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном применении с варфарином может повышаться значение МНО и необходим контроль данного показателя.

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью

С осторожностью препарат назначают больным с печеночной недостаточностью, пожилым людям, а так же в период беременности и лактации.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата. В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.

Взаимодействие с алкоголем

Клинически значимого взаимодействия Санпраза с этанолом не выявлено. Однако возможно снижение терапевтического эффекта препарата при сочетании его приема с употреблением алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Срок хранения — 3 года.

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре 25°С, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Наиболее близкими к препарату по своим свойствам лекарствами могут являться:

1. Нольпаза.
2. Омез.