Ретаболил (Retabolil)

Ретаболил (Retabolil) — анаболическое стероидное средство в форме масляного раствора для инъекций. 

Торговое название

Ретаболил.

Международное непатентованное название

Нандролон (Nandrolonum | Nandrolone).

Лекарственная форма и описание

Масляный раствор для инъекций — жидкость зеленовато-желтого цвета прозрачная без посторонних видимых механических включений с характерным запахом.

Состав и форма выпуска

На 1 ампулу 1 мл:

• Активные компонента: нандролона деканоат — 50 мг;
• Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт изопропиловый, подсолнечное масло для инъекций.

1 ампула в поддоне из ПВХ с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Анаболические стероидные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — анаболическое.

Фармакодинамика

Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом полувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом полувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиандростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

Показания к применению

• диабетическая ретинопатия
• прогрессирующая мышечная дистрофия
• синдром Верднига-Гофмана
• рак молочной железы у женщин
• обширные ожоги
• остеопороз

Противопоказания

• рак предстательной железы,
• рак грудной железы у мужчин
• нефротический синдром
• беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Рекомендуется глубокое внутримышечное введение.

• Взрослым средняя разовая доза — 25–50 мг каждые 3–4 недели.
• При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы.
• При тяжелой почечной недостаточности — 50 мг еженедельно.
• Онкологическим больным — 50 мг каждые 5 дней.
• Детям — 400 мкг/кг каждые 3–4 нед.

Побочное действие

• преждевременное закрытие у детей зон роста трубчатых костей,
• вирилизация
• гипофункция яичников
• дисменорея
• усиление либидо
• повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови

Передозировка

Данных о передозировке не предоставлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

• Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов и минеральных веществ.
• При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.
• Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.
• Во время лечения препаратом следует проводить тщательный контроль внутри глазного давления.
• В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.
• В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
• У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.
• При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.
• Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
• Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.

Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться, мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.

С осторожностью

• сердечная, печеночная и почечная недостаточность,
• артериальная гипертензия,
• выраженный атеросклероз,
• инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе),
• нарушение мозгового кровообращения,
• сахарный диабет,
• гипертрофия предстательной железы,
• мигрень,
• эпилепсия,
• глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме),
• пожилой возраст,
• судороги (в т. ч. в анамнезе).

В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат строго противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Ретаболил не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма.

Условия хранения и срок годности

Список Б.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Аналогами Ретаболила являются следующие препараты:

1. Метандиенон
2. Примобол
3. Оксандролон