Раунатин (Raunatine)

Раунатин (Raunatine) — гипотензивное средство растительного происхождения, применяемое при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести.

Торговое название

Раунатин.

Международное непатентованное название

Раувольфии алкалоиды (Rauwolfia alkaloids).

Лекарственная форма и описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: светло-зеленый и белый — оболочка, желтовато-коричневый с белыми вкраплениями — ядро.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 2 мг:

• Активные вещества: раунатин — 2 мг;
• Вспомогательные вещества: масса ядра — 0.08 г: сахар (сахароза) — 34.6 мг, крахмал картофельный — 29 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы­ моногидрат) — 13.6 мг, кальция стеарат — 0.8 мг.
• Состав оболочки: масса оболочки — 0.08 г: сахар (сахароза) — 61.7012 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 15.3066 мг, поливинилпирролидон ­низкомолекулярный медицинский (повидон) — 1.0564 мг, титана диокид — 968 мкг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 888 мкг, масло вазелиновое (парафин жидкий) — 38.4 мкг, воск пчелиный — 25.6 мкг, тальк — 15.8 мкг.

Таблетки в количестве 10 штук в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещаются в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Гипотензивные средства растительного происхождения.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения, содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии (резерпин, серпентин, аймалин и др.).

Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Седативное влияние выражено меньше, чем у резерпина, но по гипотензивному действию Раунатин практически не уступает резерпину, при этом в ряде случаев переносится лучше.

Гипотензивный эффект развивается медленней, чем у резерпина.

Фармакокинетика

Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–3 часа после приема.

Связывание с белками крови — 40–50%. Период полувыведения — 50–170 часов. Метаболизирование — в кишечнике и печени. В первые 96 часов после приема внутрь 8% дозы выделяется с мочой, главным образом в виде метаболитов, и 62% — через кишечник, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

• артериальная гипотензия;
• депрессия;
• недостаточность коронарного кровообращения;
• органические поражения миокарда;
• аортальные пороки;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нефросклероз;
• беременность (III триместр);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к алкалоидам раувольфии.

Способ применения и дозы

Раунатин назначают взрослым внутрь после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

На 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10–14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки.

Курс лечения — 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, сонливость, сухость слизистых оболочек, набухание слизистой оболочки носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.

Передозировка

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления паркинсонизма, потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить с приподнятыми ногами. При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или 1% раствора фенилэфрина с добавлением ангиотензинамида, или 2% раствора фенилэфрина.

Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и др.).

Раунатин можно одновременно или последовательно применять с другими гипотензивными препаратами.

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Раунатин усиливает действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1–3 дня), проконсультироваться с врачом.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Дозу препарата следует снижать постепенно.

1 таблетка Раунатина содержит 0,0087 ХЕ (хлебных единиц), максимальная суточная доза — 0,05 ХЕ.

С осторожностью

С осторожностью следует принимать при ишемической болезни сердца.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов данного препарата могут применяться:

1. Метилдопа
2. Допегит
3. Клофелин
4. Эстулик
5. Физиотенс
6. Тензотран
7. Тенаксум