Пимафуцин (Pimafucin)

Пимафуцин (Pimafucin) — противогрибковое средство, антибиотик широкого спектра действия в форме таблеток, свечей и крема.

Торговое название

Пимафуцин.

Международное непатентованное название

Натамицин (Natamycinum).

Лекарственная форма и описание

Таблетки круглые белые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Суппозитории вагинальные торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета.

Крем для наружного применения от белого до светло-желтого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: натамицин — 100 мг;
• Вспомогательные вещества: картофельный крахмал -79.2 мг, ПВП — 5 мг, магния стеарат — 2.5 мг, лактоза — 66 мг, желатин — 3.3 мг, акация (гуммиарабик) — 7.3 мг, метил-р-оксибензоат — 0.07 мг, кальция карбонат — 30 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 21.7 мг, целлюлозы ацетата фталат — 18 мг, триацетин — 2.7 мг, воск белый пчелиный — 0.13 мг, титана оксид — 3 мг, сахароза — 122 мг.

20 таблеток во флаконе темного стекла с крышкой навинчивающейся. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

На 1 суппозиторий:

• Активные компоненты: натамицин — 100 мг;
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг, твердый жир — 700 мг, сорбит — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.

3 суппозитория в контурной безъячейковой упаковке. 1 или 2 контурных безъячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

На 1 г крема:

• Активные вещества: натамицин — 20 мг;
• Вспомогательные вещества: децилолеат — 100 мг, воск на основе цетиловых эфиров — 50 мг, цетостеариловый спирт — 135 мг, натрия лаурилсульфат — 15 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, пропиленгликоль — 150 мг, вода очищенная.

30 г крема в тубе алюминиевой. 1 туба с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства. Полиеновые антибиотики широкого спектра действия из группы макролидов.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгицидное.

Фармакодинамика

Натамицин необратимо связывается со стеролами клеточных мембран грибков, нарушая целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.

К натамицину чувствительно большинство патогенных дрожжевых грибков, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Первичная резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин обладает только местным действием, не всасываясь из ЖКТ, через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению

Таблетки

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч.:

• острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
• отомикозы, наружные отиты, либо первично вызванные грибами, либо осложнившиеся кандидозом;
• кандидоз кожи и ногтей;
• кандидоз кишечника;
• вагинит, вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
• дерматомикоз;
• в качестве дополнительного средства при лечении дерматомикоза гризеофульвином.

Вагинальные суппозитории

• вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

Крем

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч.:

• вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
• кандидоз кожи и ногтей;
• наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
• дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки. Принимают внутрь. При кандидозе кишечника взрослым — по 1 таблетки 4 раза в сутки, в среднем в течение 1 недели. Детям — по 1 таблетки 2 раза в сутки также в течение 1 недели.

Суппозитории вагинальные. Применяют интравагинально. При вагините, вульвите, вульвовагините — по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении «лежа», как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают препарат в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют препарат в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Крем. Применяют наружно. При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т. ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Побочное действие

• Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях при применении кишечнорастворимых таблеток, особенно в первые дни лечения, возможны тошнота и диарея, обычно проходящие самостоятельно.
• Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения (при применении крема, суппозиториев вагинальных).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцина.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.

В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения Пимафуцином. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Препарат допускается назначать новорожденным.

Применение при беременности и в период лактации

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, т. к. нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат при температуре не выше 25 °C в сухом темном, недоступном для детей, месте.

Срок годности таблеток и крема — 4 года, суппозиториев — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

Аналогами Пимафуцина являются:

1. Дифлюкан.
2. Гексикон.
3. Клотримазол.
4. Ливарол.
5. Миконазол.
6. Натамицин.
7. Нистатин.
8. Примафунгин.
9. Экофуцин.