Новобисмол (Novobismol)

Новобисмол (Novobismol) — антисептическое кишечное и вяжущее средство, обладающее противовоспалительным и гастропротективным свойствами.

Торговое название

Новобисмол.

Международное непатентованное название

Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate).

Лекарственная форма и описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 120 мг:

• Активные вещества: висмута трикалия дицитрат — 304.6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 — 120.0 мг);
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70.6 мг, повидон K 30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6.0 мг, магния стеарат — 2.0 мг;
• Оболочка: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с — 3.2 мг, макрогол 6000 — 1.1 мг).

По 8, 10, 16 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28 контурных ячейковых упаковок (по 8 таблеток) или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24 (по 10 таблеток), или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 (по 16 таблеток), или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12 (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по примене¬нию помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Антисептические кишечные и вяжущие средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.

Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта.

Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
• Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
• Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

• выраженное нарушение функции почек;
• беременность и лактация;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки. Суточную дозировку разделяют на 2 приёма.

Таблетки необходимо принимать за 30 минут до приема пищи и запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. Также на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат Новобисмол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов препарата Новосимбол могут применяться:

1. Де-нол
2. Эскейп
3. Улькавис
4. Гастроцепин
5. Лимзер
6. Гевискон
7. Омез
8. Викаир