Описание и применение:
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма и описание
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Условия хранения и срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Аналоги
- Результаты опроса мнений
Если Вы уже принимали это лекарство,
не забудьте поделиться своим мнением о нём.
Торговое название
Международное непатентованное название
Дротаверин (Drotaverinum | Drotaverine | Drotaverini).
Лекарственная форма и описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.
Состав и форма выпуска
На 1 таблетку 40 мг:
- Активные вещества: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
- Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.
По 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 4 или 5 блистеров (по 6 таблеток), или по 3 блистера (по 10 таблеток), или по 2 блистера (по 12 таблеток), или по 1 блистеру (по 20 или 24 таблетки) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, ламинированной полимером. По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 60 или 64 таблетки во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 100 таблеток во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — спазмолитическое, обезболивающее.
Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в. разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика
Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение. Период полувыведения дротаверина составляет 8–10 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
-
При спазмах гладкой мускулатуры
желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом. - При головных болях напряжения.
- При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- Детский возраст до 6 лет.
- Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
-
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции
глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
Способ применения и дозы
Взрослые. По 1–2 таблетки на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1–4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:
- Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона.
- Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь.
- Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения:
- очень часто (> 10%); часто (> 1%, < 10%);
- нечасто (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%);
- очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%);
- частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
- Со стороны нервной системы: редкие — головная боль, головокружение, бессонница.
-
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: редкие — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления. -
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: редкие — тошнота, запор. - Со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой. Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая
Особые указания
Каждая таблетка препарата
С осторожностью
- При артериальной гипотензии.
- У детей (недостаточность клинического опыта применения).
- У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период лактации»).
Применение при беременности и в период лактации
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с алкоголем
Нет данных.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.
Условия хранения и срок годности
Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги, ламинированной полимером: хранить при температуре не выше 30 °С. Срок годности — 5 лет.
Для таблеток в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги: хранить при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.
Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °С. Срок годности — 5 лет.
Препарат любой формы выпуска рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Аналоги
В качестве аналогов препарата
- Папаверин
- Дротаверин
- Спазмонет
-
Но-Х-Ша
Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?
Таких состояний всего три:
- При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
- В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
- При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.
Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.
Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.
Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:
- Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
- При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
- Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
- Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
- Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
-
Родительская категория: ЛекарстваОбновлено: 20 июля 2022Просмотров: 1419