Називин (Nasivin)

Називин (Nasivin) — Противоотечное средство (антикогнестант) для снятия отека слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей.

Торговое название

Називин.

Международное непатентованное название

Оксиметазолин (Oxymetazoline).

Лекарственная форма и описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав и форма выпуска

На 1 мл капель назальных 0.01%:

• Активные вещества: оксиметазолина гидрохлорид — 0.1 мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл раствора во флаконе темного стекла, укупоренном крышкой-пипеткой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

На 1 мл капель назальных 0.025%:

• Активные вещества: оксиметазолина гидрохлорид - 0.25 мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл раствора во флаконе темного стекла, укупоренном крышкой-пипеткой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

На 1 мл капель назальных 0.05%:

• Активные вещества: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл раствора во флаконе темного стекла, укупоренном крышкой-пипеткой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

На 1 мл спрея назального 0.05%:

• Активные вещества: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг
• Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, динатриевая соль эдетиновой кислоты, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат.

10 мл раствора во флаконе полиэтиленовом с распылителем вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Противоотечное средство (антикогнестант) для снятия отека слизистой.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее.

Фармакодинамика

Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α₂-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на α₁-адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

• Острый ринит (в т. ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.
• Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Атрофический ринит.
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Капли назальные

зрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед — по 1 капле 0,01% раствора 2–3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли 2–3 раза в день, от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 2–3 раза в день 0,025% раствора.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Спрей назальный 0.5%

взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Препарат применяется 3–5 дней.

Побочное действие

• Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.
• Редко — сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
• Очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД.

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме):

• сужение зрачков;
• тошнота, рвота, цианоз;
• повышение температуры тела;
• тахикардия, аритмия;
• сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия;
• дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца;
• кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значительная передозировка или употребление внутрь Називина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения данного препарата могут привести к повышению АД.

В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Особые указания

Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.

Применение при беременности и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Условия хранения и срок годности

Рекомендуется хранить препарат в темном, сухом, недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов данного препарата могут использоваться:

1. Риностоп
2. Алоэ
3. Ксилен
4. Галазолин
5. Отривин