Вам удалось победить заболевание самостоятельно, используя нетрадиционные методы лечения,
или же с помощью официальной медицины?

 

Расскажите об этом!

Найз (Nise). Описание и инструкция к применению

Найз (Nise) — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Торговое название

Найз.

Международное непатентованное название

Нимесулид (Nimesulide).

Лекарственная форма и описание

Таблетки белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.

Гель для наружного применения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 100 мг:

  • Активные вещества: нимесулид — 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 75 мг, МКЦ (тип 114) — 40 мг, крахмал кукурузный — 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, тальк — 1 мг.

Таблетки в ПВХ или алюминиевом блистере по 10 шт. 1, 2, 3 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещаются в пачку картонную.

На 5 мл геля:

  • Активные вещества: нимесулид — 50 мг;
  • Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонная кислота, краситель хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, глицерол, вода очищенная.

60 мл геля во флаконе темного стекла в комплекте с дозировочным колпачком и инструкцией по применению помещаются в пачку картонную.

На 1 г геля 1%:

  • Активные вещества: нимесулид — 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогол — 315.5 мг, изопропанол — 100 мг, вода очищенная — 200 мг, карбомер 940 — 20 мг, бутилгидроксианизол — 0.2 мг, тиомерсал — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) — 4 мг.

20 или 50 грамм геля в тубах из ламинированного алюминия с инструкцией по применению помещаются в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства (класс сульфонанилидов).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

В форме геля при местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте его нанесения, в т. ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Пероральные формы. Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Тмах) — 1,5–2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Смах) — 3,5–6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56–4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • Суставной синдром при обострении подагры;
  • Псориатический артрит;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Остеохондроз с корешковым синдромом;
  • Остеоартроз;
  • Миалгия (мышечные боли) ревматического и неревматического генеза;
  • Воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • Болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия: ишиас, люмбаго).
  • Радикулит.

Детям с 2-х месяцев суспензия показана для лечения симптомов лихорадки и воспаления, связанных с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационном периоде, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при небольших ранениях мягких тканей и т. д.

Противопоказания

Для всех форм препарата:

  • Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе);
  • Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • Анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
  • Сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
  • Алкоголизм, наркомания;
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Беременность, период лактации;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет 2 типа;

Противопоказания по возрасту:

Детский возраст до 12 лет — для таблетированных форм, до 2-х месяцев — для суспензии, до 7 лет — для геля.

Для местных форм:

Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Таблетки

Принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Суспензия

Взрослые. Суспензию обычно назначают внутрь в дозе 100 мг 2 раза в сутки, предпочтительно до еды. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети. Найз в форме суспензии можно применять для детей с двух месяцев в следующих дозировках:

  • Дети в возрасте 2 месяца — 2 года — дозировка суспензии рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1,5 мг на 1 кг веса. То есть, ребенку весом 10 кг необходимо 1,5 * 10 = 15 мг Найза в сутки. Вычисленное суточное количество препарата делят на 2 — 3 равные части и дают ребенку 2 — 3 раза в день. В нашем примере 15 мг/3 = 5 мг, то есть, ребенку необходимо давать суспензию Найз по 5 мг (что соответствует 0,5 мл или 13 каплям) три раза в день;
  • Дети в возрасте 2 — 5 лет — принимать по 2,5 мл суспензии по 2 — 3 раза в сутки;
  • Дети 5 — 12 лет — принимать по 5 мл суспензии по 2 — 3 раза в сутки;
  • Дети старше 12 лет — принимать препарат во взрослой дозировке в любой лекарственной форме, то есть, по 100 мг по 2 раза в день, что соответствует 10 мл суспензии, 1 обычной таблетке или 2 диспергируемым таблеткам.

Масимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенные на 2 или 3 приема.

Длительность приема суспензии различна и зависит от скорости нормализации состояния человека и исчезновения симптомов. При острых состояниях рекомендуется применять Найз не более 5 — 10 дней.

Гель

Применяют наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1–10%), иногда (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Пероральные формы (таблетки, суспензия):

  • Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.
  • Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).
  • Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  • Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
  • Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
  • Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы».
  • Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Гель:

  • Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
  • При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Пероральные формы (таблетки, суспензия)

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Гель

Случаи передозировки геля не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием любой формы препарата (в том числе и геля) также необходимо проконсультироваться с врачом.

Информация о взаимодействии геля совместно с другими препаратами местного применения отсутствует.

Особые указания

Пероральные формы препарата (таблетки, суспензия). Поскольку препарат частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Таблетированная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг или суспензия, в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Гель. Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение любых форм препарата (таблетки, суспензия, гель) при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с алкоголем

Употребление алкогольных напитков в период применения пероральных форм (таблетки, суспензия) препарата противопоказано.

Об употреблении алкоголя в период применения геля нет данных.

С осторожностью

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Цереброваскулярные заболевания
  • Застойная сердечная недостаточность
  • Дислипидемия/гиперлипидемия
  • Сахарный диабет
  • Заболевания периферических артерий
  • Курение
  • Клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
  • Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori
  • Пожилой возраст (при применении любых форм препарата).
  • Длительное использование НПВП
  • Частое употребление алкоголя
  • Тяжелые соматические заболевания
  • Сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
  • Применение геля в детском возрасте младше 7 лет.
  • Применение геля при почечной и печеночной недостаточности (при тяжелых формах данных заболеваний противопоказано).

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Так как препарат в форме таблеток или суспензии может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При местном применении (в форме геля) препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими, потенциально опасными, механизмами.

Условия хранения и срок годности

Список Б.

Таблетки рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения таблеток и суспензии — 3 года, геля — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Пероральные формы препарата (таблетки, суспензии) отпускаются по рецепту врача, для препарата в форме геля разрешен безрецептурный отпуск.

Аналоги

Аналогами данного препарата могут быть:

  1. Нимесулид таблетки;
  2. Нимесил таблетки и порошок для приготовления суспензии;
  3. Нурофен;
  4. Ибупрофен;
  5. Нимулид;
  6. Нимика.

Отзывы о препарате «Найз»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика