Милдронат (Mildronate)

Милдронат (Mildronate) — метаболическое средство, обладающее стимулирующим и тонизирующим действием на ЦНС.

Торговое название

Милдронат.

Международное непатентованное название

Мельдоний (Meldonium).

Лекарственная форма и описание

Капсулы № 1 твердые желатиновые белого цвета. Содержимое — белый кристаллический гигроскопичный порошок со слабым запахом.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 250 мг:

• Активные компоненты: мельдония дигидрат — 250 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), желатин.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаков¬ки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Метаболические средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — психостимулирующее, кардиопротективное, антигипоксическое, метаболическое.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. Оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам Милдронат используют, в том числе, для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 1–2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
• Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения — 10–14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

• Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.
• Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
• Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.
• Со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспептические явления.
• Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.
• Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

С осторожностью

С осторожностью следует принимать Милдронат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат Милдронат отпускается без рецепта врача.

Аналоги

В качестве аналогов препарата Милдронат могут применяться:

1. Милдроксин.
2. Мельдоний.
3. Вазонат.
4. Кардионат.
5. Идринол.