Микразим (Micrasim)

Микразим (Micrasim) — пищеварительное ферментное средство, обеспечивающее переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

Торговое название

Микразим.

Международное непатентованное название

Панкреатин (Pancreatin).

Лекарственная форма и описание

Капсулы № 2 твердые желатиновые в прозрачном корпусе с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0 el в прозрачном корпусе с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Допускается неоднородность цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 10000 ЕД:

• Активные компоненты: панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность — 10000 ЕД) — 168 мг (содержат 125 мг панкреатина порошка, что соответствует: протеазы — 520 ЕД, амилазы — 7500 ЕД, липазы — 10000 ЕД);
• Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25.3 мг, триэтилцитрат — 5.1 мг, симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, кислота сорбиновая — 0.1%, вода — 67.4%) — 0.1 мг, тальк — 12.6 мг;
• Капсула № 2: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1%, краситель патентованный синий — 0.02%, титана диоксид — 1.2999%.

На 1 капсулу 25000 ЕД:

• Активные компоненты: панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность — 25000 ЕД) — 420 мг (содержат 312 мг панкреатина порошка, что соответствует: протеазы — 1300 ЕД, амилазы — 19000 ЕД, липазы — 25000 ЕД).
• Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63.2 мг, триэтилцитрат — 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27.8%, кремний коллоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, кислота сорбиновая — 0.1%, вода — 67.4%) — 0.3 мг, тальк — 31.6 мг;
• Капсула № 0 el: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель патентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

По 3 (для дозировки 10000 ЕД и 25000 ЕД) или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и поливинилиденхпоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20, 30,40 или 50 капсул в банке полимерной с навинчиваемой крышкой.

Каждую банку или по 1 контурной ячейковой упаковке по 3 капсулы или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Пищеварительные ферментные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — улучшающее пищеварение, ферментное.

Фармакодинамика

Микразим представляет собой пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина.

Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Фармакокинетика

Ферментативная активность Микразима проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

Микразим не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
• Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
• Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
• Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
• Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных дозировок препарата Микразим 10 000 ЕД и 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеплетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH < 5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт).

Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД в сутки, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД в сутки.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки). При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием.

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются:

• инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого;
• сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз);
• невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения;
• использование ферментов, утративших свою активность.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Взаимодействие с алкоголем

Данные не предоставлены.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Данные не предоставлены.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат Микразим отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов препарата Микразим могут применяться:

1. Креон.
2. Фестал.
3. Эрмиталь.
4. Панкреатин.
5. Мезим Форте.
6. Пензитал.
7. Панензим.
8. Биозим.
9. Энтеросан.