Вам удалось победить заболевание самостоятельно, используя нетрадиционные методы лечения,
или же с помощью официальной медицины?

 

Расскажите об этом!

Марвелон (Marvelon). Описание и инструкция к применению

Марвелон (Marvelon) — пероральное средство контрацепции. Описание и инструкция к применению.

Торговое название

Марвелон.

Международное непатентованное название

Дезогестрел (desogestrel) + этинилэстрадиол (ethinylestradiol)

Лекарственная форма и описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «TR 5» на одной стороне и надписью «ORGANON» на противоположной.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

  • Активные: этинилэстрадиол — 0,03 мг, дезогестрел — 0,15 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 8 мг, повидон — 2.4 мг, стеариновая кислота — 800 мкг, кремния диоксид коллоидный — 800 мкг, -токоферол — 80 мкг, лактозы моногидрат — 68 мг.

Таблетки 21 шт в блистере упакованы в саше из фольги алюминиевой. 3 саше с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив.

Фармакологические свойства

Препарат содержит эстроген и гестаген.

Контрацептивный эффект основан на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивных свойств препарат обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции.

Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Дезогестрел. При приеме внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Cmax этоногестрела в плазме крови составляет 2 нг/мл и достигается примерно через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62–81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2–4% от общей концентрации этоногестрела в плазме крови присутствует в виде свободного стероида, а 40–70% специфически связано с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками плазмы крови, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции и снижение альбумин-связанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, концентрация которого возрастает в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном применении концентрация этоногестрела в плазме крови возрастает примерно в 2–3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема препарата.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействие этоногестрела с одновременно применяемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. Распределение в конечной фазе характеризуется Т1/2 около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Этинилэстрадиол. После приема внутрь этинилэстрадиол полностью всасывается за короткий промежуток времени. Cmax в плазме крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1–2 ч после приема. Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола — около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (примерно 98.5%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет около 5 л/кг. Css достигается через 3–4 дня приема, когда концентрация в плазме крови на 30–40% превышает концентрацию после приема одной дозы.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется Т1/2 около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Показания к применению

Предупреждение нежелательной беременности.

Противопоказания

  • Тромбофлебит, тромбоэмболические процессы (в т. ч. в анамнезе); гипертония (тяжелая);
  • заболевания печени (в т. ч. в анамнезе);
  • желтуха (холестатическая, во время беременности, вызванная приемом стероидных средств, эстрогензависимая опухоль (в т. ч. подозрение);
  • гиперплазия эндометрия;
  • вагинальные кровотечения неясной природы;
  • порфирия;
  • гиперлипопротеидемия;
  • сильный зуд или герпес, возникшие во время беременности или лечения стероидными препаратами.

Способ применения и дозы

Начало приема препарата

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца, прием препарата следует начинать в 1-й день менструального цикла (т. е. в первый день менструального кровотечения). Можно начинать прием препарата на 2–5 день менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) следует начинать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки ранее применяемого препарата (содержащей активные вещества), но не позднее чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начинать прием препарата в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря. Если женщина правильно и регулярно применяла комбинированные гормональные контрацептивные препараты и уверена в том, что не беременна, можно перейти на применение препарата в любой день цикла. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы. Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на прием препарата в любой день без перерыва; переход с имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления; с инъекционного контрацептивного препарата — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата не ранее 21–28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во II триместре. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата уже были сексуальные контакты, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации. При возобновлении применения препарата необходимо принимать во внимание повышение риска развития венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Пропуск очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

  1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;
  2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить применение препарата по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового акта, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить применение препарата по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

  1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить применение препарата по обычной схеме. Прием таблеток из новой упаковки следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т. е. не следует делать перерыв между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.
  2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начинать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

Побочное действие

  • Головная боль, мигрень;
  • частые смены настроения;
  • появление неприятных ощущений в роговице при ношении контактных линз;
  • тромбоз;
  • повышение артериального давления;
  • тошнота, рвота;
  • холелитиаз, холестатическая желтуха;
  • нагрубание и болезненность молочных желез (может появиться молоко), межменструальные кровянистые выделения, аменорея (после отмены), изменение цервикальной (шеечной) секреции, увеличение размеров фибромиомы матки, усугубление проявления эндометриоза, микробные заболевания влагалища (в т. ч. кандидоз);
  • задержка жидкости в организме; изменение массы тела;
  • хлоазма;
  • узелковая эритема;
  • сыпь;
  • снижение чувствительности к глюкозе.

Передозировка

Симптомы: рвота, появление кровянистых влагалищных выделений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данный препарат может влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях (например, циклоспорин, салициловая кислота, морфин).

Марвелон уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикоидов.

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Особые указания

Препарат не назначают курящим женщинам старше 35 лет. Если препарат им назначен, следует бросить курить. С осторожностью следует назначать препарат женщинам с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертонией, эпилепсией, мигренью и эстрогензависимыми гинекологическими заболеваниями (миомы матки, эндометриоз).

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, она может принять дополнительную таблетку из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется специалистом акушером-гинекологом на очной консультации).

Изменение срока наступления менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение препарата противопоказано. Препарат может влиять на качество и вызывать уменьшение количества грудного молока.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата в каждом индивидуальном случае:

  • возраст старше 35 лет;
  • курение;
  • наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);
  • ожирение (ИМТ >25 кг/м2 и <30 кг/м2);
  • дислипопротеинемия; артериальная гипертензия;
  • мигрень без очаговой неврологической сиптоматики;
  • неосложненные клапанные пороки сердца;
  • варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;
  • послеродовый период;
  • сахарный диабет;
  • СКВ;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • гипертриглицеридемия (в т. ч. в семейном анамнезе);
  • наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • хлоазма;
  • заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не влияет на способность управления автомобилем или другими средствами и механизмами.

Условия хранения и срок годности

Данный препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25° С. Срок годности — 3 года.

По истечение срока годности применять средство не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Аналоги

  1. Аналогами препарата Марвелон могут являться:
  2. Новинет
  3. Три-Мерси
  4. Регулон
  5. Мерсилон
  6. Белара

Отзывы о препарате «Марвелон»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
 
Яндекс.Метрика