Магнелис B6 (Magnelis B6)

Магнелис B₆ (Magnelis B₆) — препарат магния, направленный на восполнение этого вещества в организме, оказывает спазмолитическое и антиаритмическое действие.

Торговое название

Магнелис B₆.

Международное непатентованное название

Магния лактат (Magnesium lactate) + пиридоксин (pyridoxine).

Лекарственная форма и описание

Таблетки крутые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: магния лактата дигидрат — 470 мг (в пересчете на магний (Mg2+) — 48 мг); пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.
• Вспомогательные вещества: ядро: сахароза — 27.4 мг; каолин — 41.0 мг, акации камедь — 25.0 мг; коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 34.0 мг; магния стеарат — 6.8 мг; кармеллоза натрия — 34.0 мг; тальк — 6.8 мг;
• Оболочка: сахароза — 166.7 мг; каолин — 54.0 мг; желатин — 0.9 мг; акации камедь — 4.0 мг; воск пчелиный — 0.4 мг; титана диоксид — 9.0 мг; тальк — 15.0 мг.

По 60 или 90 таблеток в банке полимерной. Банку укупоривают крышкой навинчи¬ваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Магния препарат.

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния, который необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Фармакодинамика

Организм получает магнии вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0.5–0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
• ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы.

Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы;
• учащенное сердцебиение;
• повышенная утомляемость;
• боли и спазмы мышц;
• ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст — до 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

• Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
• Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций.

Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В₆ угнетает активность леводопы.

Особые указания

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

С осторожностью

С осторожностью следует применять Магнелис B6 при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность: клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис B₆ может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период лактации: магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Взаимодействие с алкоголем

Вредного взаимодействия препарата Магнелис B6 с алкоголем не выявлено.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов данного препарата могут применяться:

1. Ангиовит.
2. Биотредин.
3. Комбилипен Табс.
4. Локсидон Плюс.
5. Магний Плюс.
6. Магне B6.