Магне B6 (Magne B6)

Магне B₆ (Magne B₆) — магния препарат, витамин B₆ в комбинации с минеральными веществами в таблетках и в форме раствора.

Торговое название

Магне B₆.

Международное непатентованное название

Магния лактат (Magnesii lactatis) + Пиридоксин (Pyridoxini).

Лекарственная форма и описание

Таблетки белого цвета овальные, двояковыпуклые, покрытые гладкой пленочной оболочкой.

Раствор для приема внутрь — прозрачная жидкость коричневого цвета с характерным запахом карамели.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: магния лактата дигидрат (эквивалентно содержанию магния Mg⁺⁺ — 48 мг) — 470 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10.0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42.7 мг, магния стеарат — 6.7 мг;
• Оболочка: акации камедь — 3.615 мг, сахароза — 214.969 мг, титана диоксид — 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

10 таблеток в блистере из ПВХ или фольги алюминиевой. По 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

На 10 мл раствора:

• Активные компоненты: магния лактата дигидрат (эквивалентно суммарному содержанию магния Mg⁺⁺ — 100 мг) — 186 мг, магния пидолат (эквивалентно суммарному содержанию магния Mg⁺⁺ — 100 мг) — 936 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная — до 10 мл.

10 мл раствора в ампуле темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянной с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в поддоне из картона с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Магния препараты. Витамины в комбинации с минеральными веществами.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Его недостаток в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5–0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
• повышенная утомляемость;
• боли и спазмы мышц;
• ощущение покалывания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
• Фенилкетонурия.
• Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
• Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки

• Взрослым рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.
• Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Раствор для приема внутрь

• Взрослым рекомендуется принимать 3–4 ампулы в сутки.
• Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10–30 мг магния/кг веса (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в ½ стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Правила вскрытия ампул

Самонадламывающиеся ампулы с Магне B₆ не требуют использования пилочки.

Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом.

После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие

• Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) — аллергические реакции, включая кожные реакции.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

Симптомы. При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:

• снижение артериального давления;
• тошнота, рвота;
• угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов;
• изменения на электрокардиограмме;
• угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания;
• анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Противопоказанные комбинации: одновременный прием с леводопой, т. к. активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
• Нерекомендуемые комбинации: одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
• Комбинации, которые следует принимать во внимание: при назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Особые указания

Препарат в форме таблеток содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому пациентам, больным сахарным диабетом рекомендуется принимать другие формы выпуска.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (месяцев, лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей от 1 года до 6 лет рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.

С осторожностью

При умеренной степени почечной недостаточности (существует риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и в период лактации

Препарат может применяться в период беременности по рекомендации лечащего врача.

Магний проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Не рекомендуется принимать алкоголь в период приема препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, в том числе, на способность управления транспортными средствами.

Условия хранения и срок годности

Препарат всех форм выпуска рекомендуется хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° C.

Срок годности таблеток — 2 года, раствора для приема внутрь — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Все формы выпуска отпускаются без рецепта.

Аналоги

Аналогами препарата по своему терапевтическому воздействию являются:

1. Магнелис B6.
2. Магний.
3. Панангин.