Левомицетин Актитаб (Levomycetin Actitab) | Инструкция к применению

Левомицетин Актитаб (Levomycetin Actitab) — антибиотик широкого спектра действия, применяемый при инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Торговое название

Левомицетин Актитаб.

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол (Chloramphenicol).

Лекарственная форма и описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 250 или 500 мг:

  • Активные компоненты: хлорамфеникол — 250 мг или 500 мг;
  • Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг — опадрай II (серия 85) (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, железа оксид желтый), для дозировки 500 мг — опадрай II (серия 85) (спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, железа оксид желтый).

Таблетки дозировкой 250 или 500 мг в количестве 10, 12 или 15 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной. По 1, 2, 3, 4, 5 или б контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Антибиотики. Амфениколы.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т—РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т. ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia cam’s, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т. ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет — 50–60%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема — 1–3 часа. Объем распределения — 0.6–1.0 л/кг.

Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmax) в спиномозговой жидкости определяется через 4–5 часов после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21–50% от Сmax в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3%.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 1.5–3.5 часа, при нарушении функции почек — 3–11 часов. Т1/2 у детей — 3.0–6.5 часов.

Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • острая интермиттирующая порфирия;
  • дефицит глюкозо–B–фосфатдегидрогеназы;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 3–х лет и/или масса тела менее 20 кг.

Способ применения и дозы

Внутрь за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 час после еды, 3–4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 2 г.

При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3–4 г в сутки (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3–х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12.5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг каждые 12 часов, при тяжелом течении инфекций — до 75–100 мг/кг в сутки (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения — 8–10 дней.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 часа после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
  • Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
  • Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
  • Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания, применение лекарственного препарата противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В период лечения препаратом при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Аналогами препарата Левомицетин Актитаб являются:

  1. Левомицетина сукцинат натрия
  2. Флуимуцил

Результаты опроса мнений о препарате «Левомицетин Актитаб»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика