Лазолван (Lasolvan)

Лазолван (Lasolvan) — муколитическое (отхаркивающее) средство. Раствор для приема внутрь и ингаляций.

Торговое название

Лазолван.

Международное непатентованное название

Амброксол (Ambroxolum).

Лекарственная форма и описание

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или с коричневатым оттенком.

Состав и форма выпуска

На 1 мл раствора:

• Активные компоненты: амброксола гидрохлорид (ambroxolum hydrochloride) — 7.5 мг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг, натрия хлорид — 6,22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 98,9705 г.

По 100 мл во флаконе темного стекла с капельницей из полиэтилена и крышкой из полипропилена навинчиваемой, с контролем первого вскрытия. 1 Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Муколитические (отхаркивающие) средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — секретолитическое и секретомоторное.

Фармакодинамика

Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, что приводит к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (не менее 2 месяцев) приводит к значительному снижению числа обострений.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.

Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1—2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро.

Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.

Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин.

На почечный клиренс приходится примерно 8% от общего. После приема одной дозы препарата однократно в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• Острый и хронический бронхит.
• Пневмония.
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.
• Бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарата или его компонентам.
• Беременность (I триместр).
• Период лактации.

Способ применения и дозы

Прием внутрь (1 мл = 25 капель):

• взрослые и дети от 12 лет — 3 раза в день по 100 капель;
• дети 6–12 лет — 2–3 раза в день по 50 капель;
• дети 2–6 лет — 3 раза в день по 25 капель;
• дети до 2 лет — 2 раза в день по 25 капель.

Ингаляции:

• взрослые и дети от 6 лет — 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в день;
• дети до 6 лет — 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Для ингаляций можно использовать любое соответствующее современное оборудование, за исключением паровых ингаляторов.

Чтобы обеспечить оптимальное увлажнение при ингаляциях препарат необходимо смешать с 0,9% раствором хлорида натрия в пропорции 1:1.

Так как, во время ингаляционной терапии глубокий вдох может привести к развитию кашля, ингаляции необходимо проводить, сохраняя обычный ритм дыхания.

Перед процедурой ингаляционный раствор рекомендуется подогреть до температуры тела.

При отсутствии улучшения состояния в течении 4–5 дней от момента начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто(1,0–10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1.0%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0,01–0.1%) —сухость в горле.
• Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0.01–0.1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.
• Расстройства со стороны нервной системы: часто (1,0–10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Передозировка

Нет данных о передозировке. Возможны проявления побочных явлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина. О других, клинически значимых или нежелательных случаях взаимодействия препарата с другими средствами, не сообщалось.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой ингаляцию с применением препарата рекомендуется проводить после приема бронхолитических лекарственных средств, что поможет избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат:

• в период беременности (II–III триместр),
• при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период лактации

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком, поэтому в период лактации не рекомендуется использовать препарат для приема внутрь и ингаляций.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Нет данных о способности препарата влиять на скорость психомоторных реакций. Такие исследования не проводились.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, недоступном для детей, месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

Аналогами Лазолвана по своему терапевтическому воздействию являются препараты:

1. Амброксол.
2. Амбробене.
3. АЦЦ.
4. Бромгексин.
5. Эрдомед.