Карсил (Carsil)

Карсил (Carsil) — гепатопротекторное средство растительного происхождения, применяемое при различных заболеваниях печени.

Торговое название

Карсил.

Международное непатентованное название

Расторопши пятнистой плодов экстракт (Silybi mariani fructuum extract).

Лекарственная форма и описание

Драже, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы. На изломе — от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Состав и форма выпуска

На 1 драже:

• Активные вещества: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) — 35 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55.38 мг, крахмал пшеничный — 55.38 мг, повидон (колидон 25) — 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 7 мг, декстрозы моногидрат — 20.6 мг, сорбитол — 4.13 мг, натрия гидрокарбонат — 1.36 мг.
• Оболочка: целлацефат — 0.84 мг, диэтилфталат — 0.6 мг, сахароза — 162.19 мг, акации камедь — 1.562 мг, желатин — 0.86 мг, тальк — 26.718 мг, титана диоксид — 4.82 мг, макрогол (ПЭГ 6000) — 0.13 мг, краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2.25 мг, глицерол — 0.03 мг.

По 10 драже в контурной ячейковой упаковке. По 10 или 18 блистеров с инструкцией по применению помещаются в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент си ли марина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы.

Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно- печеночной циркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению

• Токсические поражения печени;
• Состояния после перенесенного острого гепатита;
• Хронический гепатит невирусной этиологии;
• Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
• В комплексной терапии цирроза печени;
• Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т. ч. профессиональной).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов.
• Дети младше 12-летнего возраста.

Способ применения и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды.

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Взрослые и дети старше 12 лет. Лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день).

При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 драже 3 раза в день.

Профилактически принимают по 2–3 драже в день.

Побочное действие

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
• Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.
• Прочие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Особые указания

В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Нет данных.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, в недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Аналоги

В качестве аналогов данного препарата могут быть пременены:

1. Галстена.
2. Гепафор
3. Силимар
4. Эссенциале
5. Гепатосан
6. Дипана
7. Легалон 140
8. Прогепар
9. Глутаргин алкоклин