Докси-Хем (Doxi-Hem)

Докси-Хем (Doxi-Hem) — ангиопротекторное средство, применяемое при сосудистых поражениях с повышенной хрупкостью и венозной недостаточности.

Торговое название

Докси-Хем.

Международное непатентованное название

Кальция добезилат (Calcii dobesilas | Calcium dobesilate).

Лекарственная форма и описание

Капсулы непрозрачного желтого цвета с крышечкой темно-зеленого цвета.

Содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов.

Состав и форма выпуска

На 1 капсулу 500 мг:

• Активные компоненты: кальция добезилат — 500 мг (в форме кальция добезилата моногидрата — 521,51 мг);
• Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 25,164 мг; магния стеарат — 8,326 мг
• Оболочка капсулы № 1: 1) корпус (титана диоксид (Е171) — 0,864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,144 мг); 2) крышечка (краситель железа оксид черный (Е172) — 0,192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0,1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0,48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,576 мг, желатин — до 96 мг).

По 10 капсул в блистере из ПВХ или алюминиевой фольги. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Ангиопротекторные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — антиагрегационное, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20–25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10% — в виде метаболитов. Период полувыведения —5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

• сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
• венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явления отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату,
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения),
• желудочные кровотечения, прочие кровотечения ЖКТ,
• заболевания почек и печени,
• геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
• беременность (I триместр),
• детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2–3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4–6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Курс лечения — от 3–4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1–10%, нечасто — 0,1–1%, редко — 0,01–0,1%, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01%.

• Нарушения со стороны ЖКТ: редко — тошнота, диарея, рвота.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — реакции (зуд, сыпь).
• Общие расстройства: редко — лихорадка, озноб.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия.
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в отдельных случаях — агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Применение при беременности и в период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15 до 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Аналогами Докси-Хема являются:

1. Трансверол.
2. Метамакс.
3. Эскулекс.
4. Капилляр.
5. Каптопрес.
6. Аскорутин.
7. Галидор.