Де-Нол (De-Nol)

Де-Нол (De-Nol) — антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Торговое название

Де-Нол.

Международное непатентованное название

Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate).

Лекарственная форма и описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые кремово-белого цвета с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне и графическим рисунком виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку:

• Активные компоненты: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi₂O₃ — 120,0 мг).
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг.
• Оболочка: опадрай OY-S-7366 (состоит из гипромеллоза 5 мПа•с — 3,2 мг; макрогол 6000 — 1,1 мг).

Таблетки в дозировке 120 мг. По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. По 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Антисептические кишечные и вяжущие средства.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие - противоязвенное, гастропротективное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
• Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
• Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Противопоказания

• Декомпенсированная почечная недостаточность.
• Беременность и лактация.
• Индивидуальная непереносимость препарата.
• Детский возраст до 4 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь по 2 таблетки.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8,0 мг/кг в сутки. В зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8,0 мг/кг в сутки).

Таблетки принимают с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4–8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактериальной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приемом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Совместное применение препарата с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Особые указания

Препарат не стоит применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения-Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации 100 мкг/л.

При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Де-Нола при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с алкоголем

Данные о взаимодействии с алкоголем не предоставлены. Однако следует отметить, что употребление алкогольных напитков в период приема препарата способно снизить терапевтический эффект от применения последнего.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Аналоги

Наиболее близкие к Де-Нолу по своему терапевтическому эффекту препараты:

1. Викаир.
2. Вентер.
3. Гастрофарм.
4. Новобисмол.
5. Фосфалюгель.