Баклофен (Baclophenum) | Инструкция к применению

Баклофен (Baclophenum) — миорелаксант центрального действия, применяемый при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга инфекционного и травматического происхождения.

Торговое название

Баклофен.

Международное непатентованное название

Баклофен (Baclophenum).

Лекарственная форма и описание

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеющие делительную риску на одной из сторон.

Состав и форма выпуска

На 1 таблетку 10 или 25 мг:

  • Активные компоненты: баклофен — 10 мг (или 25 мг — соответственно);
  • Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Препарат выпускается в форме таблеток с дозированием по 10 и 25 мг.

По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическая группа

Миорелаксанты центрального действия.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, антиспастическое.

Фармакодинамика

Стимулирует ГАМКБ-рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T1/2 — 2,5–4 часа. Выводится преимущественно почками (70–80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению

  • Рассеянный склероз (для уменьшения спазма мышц)
  • Спастические состояния при заболеваниях спинного мозга инфекционного, травматического происхождения, а также при детском церебральном параличе.

Противопоказания

  • Психозы
  • Эпилепсия
  • болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза — 5 мг (½ таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг в день).

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

  • При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
  • При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа — суточная доза — 5 мг (½ таблетки по 10 мг).
  • У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
  • У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Дети

Начальная доза — 5 мг (½ таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

  • У детей от 3 до 6 лет — 20–30 мг в сутки, от б до 10 лет — 30–60 мг в сутки.
  • У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 недель).

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0,01%, редкие — более 0,01% и менее 0,1%, нечастые — более 0,1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.

  • Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые — головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
  • Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые — миалгия.
  • Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
  • Со стороны почек и мочевыделителъной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
  • Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
  • Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов. Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.

Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

С осторожностью

Не рекомендуется совместное применение с препаратами, угнетающими ЦНС.

Также с осторожностью препарат применяют при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом возрасте пациента, детском возрасте (до 12 лет).

Применение при беременности и в период лактации

Баклофен противопоказано применять при беременности. Во время приема препарата кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с алкоголем

Категорически не рекомендуется совместное использование с алкоголем.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

В период приема Баклофена следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранится в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° C. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Препаратами-аналогами по своему терапевтическому действию могут являться:

  1. Баклосан (препарат-синоним)
  2. Сирдалуд
  3. Тизалуд

Результаты опроса мнений о препарате «Баклофен»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика