Вам удалось победить заболевание самостоятельно, используя нетрадиционные методы лечения,
или же с помощью официальной медицины?

 

Расскажите об этом!

Абциксимаб (Abciximabum) | Описание и применение

Абциксимаб (Abciximabum) - препарат, оказывающий антитромботическое, антиангинальное действие. Описание и инструкция к применению, аналоги.

Торговое название

Абциксимаб.

Международное непатентованное название

Абциксимаб (Abciximabum)

Лекарственная форма и описание

Представляет собой раствор для внутривенного введения прозрачный белого цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Состав и форма выпуска

Активное вещество — Fab-фрагмент химерных человеческо/мышиных моноклональных антител 7Е3.

Раствор для инъекций 0,2% объемом 1 мл содержит:

  • Активное вещество: абциксимаб — 2 мг
  • Вспомогательные вещества: буферный раствор (рН 7.2) — 0.01 м натрия фосфат, 0.15 м натрия хлорид, 0.001% полисорбат-80, вода для инъекций. Не содержит консервантов.

Выпускается 0,2% раствор для инъекций в стеклянных или стеклопластиковых флаконах по 5 и 20 мл, герметично закрытых резиновыми пробками из силиконо¬вого каучука под обкатку алюминиевыми колпачками (упаковка с контролем первого вскрытия). Флаконы упаковываются в пачку картонную.

Фармакологическая группа

Антиагреганты — Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антитромботическое, антиангинальное действие.

Фармакодинамика

Антиагрегантное средство, оказывает также фибринолитическое действие. Связывается с гликопротеиновыми рецепторами (GP IIb/IIIa) тромбоцитов, подавляет их агрегацию и последующее образование тромба. Препятствует связыванию фибриногена, фактора Виллебранда с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Вызывая конформационные изменения рецепторов, уменьшает доступ к ним крупных молекул. 

Функция тромбоцитов восстанавливается в течение 48 ч; в/в болюсное введение 0.15–0.3 мг/кг дозозависимо угнетает функцию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Через 2 ч после введения в дозе 0.25–0.3 мг/кг блокирует более 80% рецепторов GP IIb/IIIa, при этом время кровотечения увеличивается до 30 мин.

Внутривенное болюсное введение 0.25–0.3 мг/кг с последующим непрерывным в/в вливанием со скоростью 10 мкг/мин в течение 12–96 ч вызывает стойкую выраженную блокаду GP IIb/IIIa рецепторов и ингибирование функции тромбоцитов на протяжении всей инфузии. После окончания в/в инфузии частичная блокада GP IIb/IIIa сохраняется в течение 10 сут.

Фармакокинетика

После в/в болюсного введения концентрация свободного препарата в плазме быстро снижается (T1/2 первой фазы — 10 мин, T1/2 второй фазы — 30 мин). В/в введение 0.25 мг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии; по окончании инфузии быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.

Показания к применению

Тромбофилические состояния, в т. ч. острый инфаркт миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после его начала, постинфарктная стенокардия, нестабильная стенокардия. Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атероэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения более 20 мм).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • аневризма крупных сосудов;
  • пороки развития артерий/вен;
  • внутреннее кровотечение, недавнее (в последние 6 недель) клинически значимое кровотечение в пищеварительном тракте или мочеполовой системе;
  • нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе за последние 2 года), остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения с неврологическим дефицитом;
  • геморрагический васкулит;
  • артериальная гипертензия (кризовое течение);
  • внутричерепное новообразование, обширная хирургическая операция или травма (в том числе недавние — в течение последних 6 недель);
  • тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
  • кормление грудью, детский возраст;
  • ретинопатия (диабетическая или гипертоническая);
  • выраженные нарушения функции печени или почек.

С осторожностью

  • при заболеваниях пищеварительного тракта в анамнезе;
  • при приеме антикоагулянтов внутрь в течение предшествовавших 7 суток;
  • при внутривенном введении декстрана перед коронарной ангиопластикой;
  • при наличии в анамнезе чрескожного коронарного вмешательства (не удавшегося, продолжительностью более 70 минут, в течение 12 часов после развития острого инфаркта миокарда);
  • при беременности;
  • при массе тела менее 75 кг;,
  • при возрасте больного старше 65 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Категория действия на плод по FDA — C.

При беременности применяют только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 0,25 мг/кг в/в виде болюса. Схема введения зависит от показаний и клинической ситуации.

При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: болюсом 0,25 мг/кг, затем в течение 12 ч 0,125 мкг/(кгxмин) в сочетании с альтеплазой и гепарином.

При нестабильной стенокардии болюсное введение в аналогичной дозе (с последующей инфузией в течение 12 ч) начинают за 24 ч до планируемой ангиопластики.

При коронарной ангиопластике: за 10–60 мин до вмешательства — 0,25 мг/кг (продолжительность болюсной инъекции не менее 1 мин), затем — инфузионно со скоростью 10 мкг/мин в течение 12 ч (при помощи насоса для непрерывной инфузии, оснащенного встроенным стерильным апирогенным, слабо связывающим белки фильтром с порами 0,2/0,22 мкм).

Побочное действие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кровотечение (в ближайшие 36 ч после введения), артериальная гипотензия, брадикардия, отек легких, AV-блокада III степени, наджелудочковая тахикардия, желудочковые тахиаритмии, перикардиальный выпот, тромбоэмболия периферических сосудов, перемежающаяся хромота, тромбоэмболия легочной артерии.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, илеус.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, ишемия мозга, бессонница, гипестезия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (усугубление и развитие), задержка мочи.
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лейкоцитоз.
  • Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, пневмония.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.
  • Прочие: петехии, целлюлит, дисфония, флегмона, нарушения зрения.

Передозировка

При передозировке наблюдаются профузные кровотечения, сосудистый коллапс, тромбоцитопения. Лечение — введение тромбоцитарной массы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект усиливают антикоагулянты, тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Совместное применение с другими моноклональными антителами увеличивает риск развития аллергических реакций.

Особые указания

Может применяться только в условиях стационара по строгим показаниям. Препарат необходимо набирать в шприц с применением фильтра 0,2 или 0,22 микрон с низким уровнем связывания белков для уменьшения вероятности развития тромбоцитопении из-за наличия белковых примесей. Не рекомендуется применять после ангиопластики, если перед операцией в/в вводился декстран. При появлении тяжелых кровотечений с падением ОЦК и неконтролируемой гипотензией, аллергической реакции и тромбоцитопении лечение прекращают и переливают тромбоцитарную массу. Контроль за коагуляционным потенциалом осуществляется путем определения активированного времени свертывания крови на уровне 300–350 с, каждые 15–30 мин в течение всей процедуры ангиопластики. Одновременно регистрируют уровень гемоглобина, гематокрит, число тромбоцитов, РТ (тромбоцитарное время) в начале и каждые 12 ч до удаления катетеров. В дальнейшем каждый из этих показателей должен определяться ежедневно до периода устойчивого улучшения или выписки из стационара. Паховые области необходимо обследовать дважды в день для выявления признаков формирования гематомы, появления нового сосудистого шума, или кровотечения.

У пациентов старше 70 лет или массой тела меньше 75 кг необходим более тщательный контроль для раннего выявления признаков кровотечения или др. способ коррекции гемостаза (повышена тенденция к серьезным кровотечениям).

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Не встряхивать.

При транспортировке препарата должны использоваться специальные контейнеры с использованием охлаждающих элементов (охладители 8 МС3 и 4 МС28) с целью избежания нарушения температурных условий хранения.

Срок хранения — 3 года.

Инфузионный раствор можно хранить до 12 ч при температуре от 2° до 8°C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача, а так же для нужд медицинских учреждений.

Аналоги

  1. эпопростенол
  2. дазоксибен
  3. эпопростенол
  4. тирофибан
  5. эптифибатид
  6. клопидогрель

Отзывы о препарате «Абциксимаб»

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Вы также можете принять участие в нашем опросе

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Как бы Вы оценили состояние пациента, который принимал препарат?

Таких состояний всего три:

  1. При удовлетворительном состоянии человек способен обслуживать себя сам и принимать активное участие при беседе. Сознание ясное. Симптомы болезни могут проявляться, но это не мешает пациенту заниматься своей обычной деятельностью.
  2. В состоянии средней тяжести сознание больного, как правило, ясное. Но он предпочитает большую часть времени находиться в постели, чаще всего, занимая вынужденное положение. Активная деятельность усиливает общую слабость и симптомы заболевания. При непосредственном обследовании наблюдается выраженность патологических изменений со стороны внутренних органов и систем.
  3. При тяжелом состоянии сознание может отсутствовать, быть спутанным или оставаться ясным. Симптомы заболевания значительно выражены. Пациент практически постоянно находится в постели, активные действия совершает с трудом или с посторонней помощью.

Попытайтесь оценить эффективность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего препарат.

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.
Яндекс.Метрика